- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03214978
Targeted-sequencing of PTC in Different Stages (PTC)
11. juli 2017 oppdatert av: LI Yi, Shanghai 6th People's Hospital
The prevalence of papillary thyroid micro-carcinoma (PTMC) increased rapidly in recent years but the design of treatment is controversial because a majority of them are indolent.
Therefore, to recognize which PTMC is of strong progressive potential which should be operated is very crucial.
Fine needle aspiration (FNA) pre-surgery could obtain tumor cells which could be used in genetic analysis.
To date, there is no specific way to evaluate the aggressive potential of a PTMC pre-surgery.
So, the purpose of this proposal is to screen genetic mutations of the aggressive type of PTMC.
The candidate did a whole exome sequencing on 3-3 pairs of PTCs and found some SNPs and Indels in TP53、TTN、PDF.
To further investigate those mutations, a target region sequencing will be done in 40 pairs tumor samples.
And ultimately to find out which genetic event could contribute to strong aggressive potential of PTC.
The mutations details would be design to test the FNA and tissue sample to validate if the genetic testing based on FNA is reliable.
The gene test results would be evaluated with sonographic features to predict the potential of small thyroid carcinoma before surgery.
This project won't aim to study the function and mechanism of specific genes but just screen them out.
So, the fund would cover the fee of the whole study and this study is very likely to achieve the goal.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
DNA will be extracted from of 40 pairs tumor samples including 40 patients in 4 groups (stage I, II, III and IV)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who will receive thyroid resection
Exclusion Criteria:
- patients who has been radiologically treated
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
Tidsramme: 2018-1-1
|
types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
|
2018-1-1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LY-US-THY-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Exploratory Study
-
Duke UniversityFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity of Basel; Swiss Tropical and Public Health Institute (Switzerland)Har ikke rekruttert ennåSvangerskap | Real Life Study | Radiofrekvenseksponering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringSikkerhet og effektivitet | Helse Voksne | Temporal interferensstimulering | Crossover StudyTaiwan
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trinn IV | PD-L1 genmutasjon | Real World Study | AtezolizumabTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerFullførtAngina pectoris | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåHepatocellulært karsinom (HCC) | Real World Study
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, ikke rekrutterendeVirtuell virkelighet | Sykehjem | Reminiscensterapi | Alzheimers sykdom eller relaterte sykdommer | Crossover StudyFrankrike
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of... og andre samarbeidspartnereFullførtDobbeltvaksinert for COVID-19 (for fase 1 av studien) | Akutt respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (for fase 2 Exploratory Group)Canada
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekreft | Real World StudyKina