- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03214978
Targeted-sequencing of PTC in Different Stages (PTC)
11. juli 2017 opdateret af: LI Yi, Shanghai 6th People's Hospital
The prevalence of papillary thyroid micro-carcinoma (PTMC) increased rapidly in recent years but the design of treatment is controversial because a majority of them are indolent.
Therefore, to recognize which PTMC is of strong progressive potential which should be operated is very crucial.
Fine needle aspiration (FNA) pre-surgery could obtain tumor cells which could be used in genetic analysis.
To date, there is no specific way to evaluate the aggressive potential of a PTMC pre-surgery.
So, the purpose of this proposal is to screen genetic mutations of the aggressive type of PTMC.
The candidate did a whole exome sequencing on 3-3 pairs of PTCs and found some SNPs and Indels in TP53、TTN、PDF.
To further investigate those mutations, a target region sequencing will be done in 40 pairs tumor samples.
And ultimately to find out which genetic event could contribute to strong aggressive potential of PTC.
The mutations details would be design to test the FNA and tissue sample to validate if the genetic testing based on FNA is reliable.
The gene test results would be evaluated with sonographic features to predict the potential of small thyroid carcinoma before surgery.
This project won't aim to study the function and mechanism of specific genes but just screen them out.
So, the fund would cover the fee of the whole study and this study is very likely to achieve the goal.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
DNA will be extracted from of 40 pairs tumor samples including 40 patients in 4 groups (stage I, II, III and IV)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients who will receive thyroid resection
Exclusion Criteria:
- patients who has been radiologically treated
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
Tidsramme: 2018-1-1
|
types of mutation of targets genes in papillary thyroid carcinomas in different stages
|
2018-1-1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LY-US-THY-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Exploratory Study
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Vaccine Formulation Institute (VFI); Government of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDobbeltvaccineret for COVID-19 (til fase 1 af undersøgelsen) | Akut respiratorisk syndrom Coronavirus 2 (til fase 2 Exploratory Group)Canada
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina