Water Immersion and Polyp Detection: A Randomized Controlled Trial
2019년 4월 23일 업데이트: Joseph Anderson, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
We plan to conduct a randomized trial of tandem colonoscopies comparing water infusion and air insufflation for inspection of mucosa on withdrawal.
In one randomized group, water infusion will be employed as the first method for mucosal inspection while in a second group, CO2 insufflation will be used first.
This study will be different than usual care since the participants will receive two successive or tandem colonoscopies versus one
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- all adults 50 years or older who present for colonoscopy at White River Junction VAMC and Indiana University
Exclusion Criteria:
- includes co-morbid status of ASA III or higher, Inflammatory Bowel Disease (IBD), surgical resection of the large bowel, as well as the use of anticoagulants. Finally, potential subjects who do not report a clear effluent in the most recent bowel movement will be excluded from the study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Water Infusion first
In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
|
In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
|
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실험적: CO2 Insufflation First
In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion.
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In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Adenoma Miss Rate
기간: Through procedure, an average of 1 hr
|
Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas detected during the second examination divided by the total number of adenomas detected during both examinations
|
Through procedure, an average of 1 hr
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Patient-level Miss Rate
기간: 1 hour or the duration of the procedure
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Patient-level miss rates will be calculated as the number of patients with one or more adenomas detected during the second examination, divided by the total number of patients with at least one adenoma in either examination
|
1 hour or the duration of the procedure
|
|
Adenoma < 6mm Detection Rate
기간: 1 hour or the duration of the procedure
|
Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas < 6 mm detected during the second examination divided by the total number of adenomas< 6 mm detected during both examinations.
|
1 hour or the duration of the procedure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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