Water Immersion and Polyp Detection: A Randomized Controlled Trial
2019年4月23日 更新者：Joseph Anderson、White River Junction Veterans Affairs Medical Center
We plan to conduct a randomized trial of tandem colonoscopies comparing water infusion and air insufflation for inspection of mucosa on withdrawal.
In one randomized group, water infusion will be employed as the first method for mucosal inspection while in a second group, CO2 insufflation will be used first.
This study will be different than usual care since the participants will receive two successive or tandem colonoscopies versus one
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、美国、06030
- University of Connecticut Health Center
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- all adults 50 years or older who present for colonoscopy at White River Junction VAMC and Indiana University
Exclusion Criteria:
- includes co-morbid status of ASA III or higher, Inflammatory Bowel Disease (IBD), surgical resection of the large bowel, as well as the use of anticoagulants. Finally, potential subjects who do not report a clear effluent in the most recent bowel movement will be excluded from the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Water Infusion first
In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
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In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
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实验性的：CO2 Insufflation First
In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion.
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In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Adenoma Miss Rate
大体时间：Through procedure, an average of 1 hr
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Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas detected during the second examination divided by the total number of adenomas detected during both examinations
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Through procedure, an average of 1 hr
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient-level Miss Rate
大体时间：1 hour or the duration of the procedure
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Patient-level miss rates will be calculated as the number of patients with one or more adenomas detected during the second examination, divided by the total number of patients with at least one adenoma in either examination
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1 hour or the duration of the procedure
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Adenoma < 6mm Detection Rate
大体时间：1 hour or the duration of the procedure
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Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas < 6 mm detected during the second examination divided by the total number of adenomas< 6 mm detected during both examinations.
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1 hour or the duration of the procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Water Infusion first的临床试验
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