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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03231917
Water Immersion and Polyp Detection: A Randomized Controlled Trial
23 avril 2019 mis à jour par: Joseph Anderson, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
We plan to conduct a randomized trial of tandem colonoscopies comparing water infusion and air insufflation for inspection of mucosa on withdrawal.
In one randomized group, water infusion will be employed as the first method for mucosal inspection while in a second group, CO2 insufflation will be used first.
This study will be different than usual care since the participants will receive two successive or tandem colonoscopies versus one
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
121
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- all adults 50 years or older who present for colonoscopy at White River Junction VAMC and Indiana University
Exclusion Criteria:
- includes co-morbid status of ASA III or higher, Inflammatory Bowel Disease (IBD), surgical resection of the large bowel, as well as the use of anticoagulants. Finally, potential subjects who do not report a clear effluent in the most recent bowel movement will be excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Water Infusion first
In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
|
In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
|
Expérimental: CO2 Insufflation First
In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion.
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In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adenoma Miss Rate
Délai: Through procedure, an average of 1 hr
|
Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas detected during the second examination divided by the total number of adenomas detected during both examinations
|
Through procedure, an average of 1 hr
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Patient-level Miss Rate
Délai: 1 hour or the duration of the procedure
|
Patient-level miss rates will be calculated as the number of patients with one or more adenomas detected during the second examination, divided by the total number of patients with at least one adenoma in either examination
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1 hour or the duration of the procedure
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Adenoma < 6mm Detection Rate
Délai: 1 hour or the duration of the procedure
|
Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas < 6 mm detected during the second examination divided by the total number of adenomas< 6 mm detected during both examinations.
|
1 hour or the duration of the procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
27 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Adénome
- Tumeurs du côlon
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000344-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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