Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Water Immersion and Polyp Detection: A Randomized Controlled Trial

23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Joseph Anderson, White River Junction Veterans Affairs Medical Center
We plan to conduct a randomized trial of tandem colonoscopies comparing water infusion and air insufflation for inspection of mucosa on withdrawal. In one randomized group, water infusion will be employed as the first method for mucosal inspection while in a second group, CO2 insufflation will be used first. This study will be different than usual care since the participants will receive two successive or tandem colonoscopies versus one

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • all adults 50 years or older who present for colonoscopy at White River Junction VAMC and Indiana University

Exclusion Criteria:

  • includes co-morbid status of ASA III or higher, Inflammatory Bowel Disease (IBD), surgical resection of the large bowel, as well as the use of anticoagulants. Finally, potential subjects who do not report a clear effluent in the most recent bowel movement will be excluded from the study.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Water Infusion first
In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
Procedura: Water Infusion first
In this group patients will receive a colonoscopy with water infusion for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with CO2 insufflation.
Eksperymentalny: CO2 Insufflation First
In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion.
Procedura: CO2 Insufflation First
In this group patients will receive a colonoscopy with CO2 insufflation for mucosal inspection and then receive a colonoscopy with water infusion .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adenoma Miss Rate
Ramy czasowe: Through procedure, an average of 1 hr
Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas detected during the second examination divided by the total number of adenomas detected during both examinations
Through procedure, an average of 1 hr

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient-level Miss Rate
Ramy czasowe: 1 hour or the duration of the procedure
Patient-level miss rates will be calculated as the number of patients with one or more adenomas detected during the second examination, divided by the total number of patients with at least one adenoma in either examination
1 hour or the duration of the procedure
Adenoma < 6mm Detection Rate
Ramy czasowe: 1 hour or the duration of the procedure
Adenoma-level miss rates will be calculated as the number of additional adenomas < 6 mm detected during the second examination divided by the total number of adenomas< 6 mm detected during both examinations.
1 hour or the duration of the procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

White River Junction Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000344-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak

Badania kliniczne na Water Infusion first

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj