Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
2020년 6월 18일 업데이트: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on the Gingival Crevicular Fluid Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
Aim: This study evaluated the effects of non-surgical periodontal therapy (NSPT) on the cytokine profile and the correlation to clinical parameters of patients undergoing chemotherapy for breast cancer.
Materials and methods: 40 patients were allocated: periodontitis patients (P) (n=20) and breast cancer with periodontitis patients (CAN/P) (n=20). The clinical parameters: probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), plaque index (PI), Bleeding on probing (BOP) and levels of IFN-γ, IL-4, IL-10, TGF-β, IL-17, IL-2, IL-6, IL-1β and TNF-α in gingival crevicular fluid (GCF) were evaluated at baseline, 45 and 180 days after therapy.
연구 개요
상세 설명
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- All patients were diagnosed with periodontitis (P) The inclusion criteria were:Loss of clinical insertion (CAL) ≥ 5mm and PD probing depth ≥ 6mm in ≥ 30% of sites; ≥20 teeth; radiographic bone loss that extends to the middle level of the root; presence of supragingival and subgingival calculus according to the severity of periodontal damage. Grade B was assessed indirectly, considering radiographic bone loss in the tooth most affected by dentition as a function of age (0.25 to 1.0).
Exclusion Criteria:
- 1) scaling and root planning or antibiotic treatment in the previous 6 months; 2) systemic diseases that could affect the progression of periodontitis (e.g., diabetes, hypertension, cardiovascular diseases); 3) extensive prosthetic involvement; 4) long-term administration of anti-inflammatory medication; 6) smokers and former smokers; 7) pregnancy or lactation; 8) orthodontic therapy; 9) use of mouth rinses containing antimicrobials in the preceding 2 months; 10) patients had previously received chemotherapy or radiotherapy; 11) patients with metastasis and/or patients with neoadjuvant chemotherapy.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Non surgical periodontal treatment
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
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The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cytokines
기간: baseline, 45 days, 180 days
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Cytokine levels and changes before and after post treatment
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baseline, 45 days, 180 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Correlation of cytokines
기간: baseline, 45 days, 180 days
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cytokine levels between parameters clinical
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baseline, 45 days, 180 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 37030514.7.0000.5419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
De- identified individual participant for all primary and secundary outcome measures will be made available
IPD 공유 기간
6 months of study completion
IPD 공유 액세스 기준
data access request will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a data access agreement
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국