Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
18. Juni 2020 aktualisiert von: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on the Gingival Crevicular Fluid Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
Aim: This study evaluated the effects of non-surgical periodontal therapy (NSPT) on the cytokine profile and the correlation to clinical parameters of patients undergoing chemotherapy for breast cancer.
Materials and methods: 40 patients were allocated: periodontitis patients (P) (n=20) and breast cancer with periodontitis patients (CAN/P) (n=20). The clinical parameters: probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), plaque index (PI), Bleeding on probing (BOP) and levels of IFN-γ, IL-4, IL-10, TGF-β, IL-17, IL-2, IL-6, IL-1β and TNF-α in gingival crevicular fluid (GCF) were evaluated at baseline, 45 and 180 days after therapy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients were diagnosed with periodontitis (P) The inclusion criteria were:Loss of clinical insertion (CAL) ≥ 5mm and PD probing depth ≥ 6mm in ≥ 30% of sites; ≥20 teeth; radiographic bone loss that extends to the middle level of the root; presence of supragingival and subgingival calculus according to the severity of periodontal damage. Grade B was assessed indirectly, considering radiographic bone loss in the tooth most affected by dentition as a function of age (0.25 to 1.0).
Exclusion Criteria:
- 1) scaling and root planning or antibiotic treatment in the previous 6 months; 2) systemic diseases that could affect the progression of periodontitis (e.g., diabetes, hypertension, cardiovascular diseases); 3) extensive prosthetic involvement; 4) long-term administration of anti-inflammatory medication; 6) smokers and former smokers; 7) pregnancy or lactation; 8) orthodontic therapy; 9) use of mouth rinses containing antimicrobials in the preceding 2 months; 10) patients had previously received chemotherapy or radiotherapy; 11) patients with metastasis and/or patients with neoadjuvant chemotherapy.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Non surgical periodontal treatment
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
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The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cytokines
Zeitfenster: baseline, 45 days, 180 days
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Cytokine levels and changes before and after post treatment
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baseline, 45 days, 180 days
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Correlation of cytokines
Zeitfenster: baseline, 45 days, 180 days
|
cytokine levels between parameters clinical
|
baseline, 45 days, 180 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37030514.7.0000.5419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
De- identified individual participant for all primary and secundary outcome measures will be made available
IPD-Sharing-Zeitrahmen
6 months of study completion
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
data access request will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a data access agreement
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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