Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
18 июня 2020 г. обновлено: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on the Gingival Crevicular Fluid Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
Aim: This study evaluated the effects of non-surgical periodontal therapy (NSPT) on the cytokine profile and the correlation to clinical parameters of patients undergoing chemotherapy for breast cancer.
Materials and methods: 40 patients were allocated: periodontitis patients (P) (n=20) and breast cancer with periodontitis patients (CAN/P) (n=20). The clinical parameters: probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), plaque index (PI), Bleeding on probing (BOP) and levels of IFN-γ, IL-4, IL-10, TGF-β, IL-17, IL-2, IL-6, IL-1β and TNF-α in gingival crevicular fluid (GCF) were evaluated at baseline, 45 and 180 days after therapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- All patients were diagnosed with periodontitis (P) The inclusion criteria were:Loss of clinical insertion (CAL) ≥ 5mm and PD probing depth ≥ 6mm in ≥ 30% of sites; ≥20 teeth; radiographic bone loss that extends to the middle level of the root; presence of supragingival and subgingival calculus according to the severity of periodontal damage. Grade B was assessed indirectly, considering radiographic bone loss in the tooth most affected by dentition as a function of age (0.25 to 1.0).
Exclusion Criteria:
- 1) scaling and root planning or antibiotic treatment in the previous 6 months; 2) systemic diseases that could affect the progression of periodontitis (e.g., diabetes, hypertension, cardiovascular diseases); 3) extensive prosthetic involvement; 4) long-term administration of anti-inflammatory medication; 6) smokers and former smokers; 7) pregnancy or lactation; 8) orthodontic therapy; 9) use of mouth rinses containing antimicrobials in the preceding 2 months; 10) patients had previously received chemotherapy or radiotherapy; 11) patients with metastasis and/or patients with neoadjuvant chemotherapy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Non surgical periodontal treatment
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
|
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cytokines
Временное ограничение: baseline, 45 days, 180 days
|
Cytokine levels and changes before and after post treatment
|
baseline, 45 days, 180 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation of cytokines
Временное ограничение: baseline, 45 days, 180 days
|
cytokine levels between parameters clinical
|
baseline, 45 days, 180 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37030514.7.0000.5419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De- identified individual participant for all primary and secundary outcome measures will be made available
Сроки обмена IPD
6 months of study completion
Критерии совместного доступа к IPD
data access request will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a data access agreement
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .