Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Kelly Rocio Vargas Villafuerte, University of Sao Paulo
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on the Gingival Crevicular Fluid Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
Aim: This study evaluated the effects of non-surgical periodontal therapy (NSPT) on the cytokine profile and the correlation to clinical parameters of patients undergoing chemotherapy for breast cancer.
Materials and methods: 40 patients were allocated: periodontitis patients (P) (n=20) and breast cancer with periodontitis patients (CAN/P) (n=20). The clinical parameters: probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), plaque index (PI), Bleeding on probing (BOP) and levels of IFN-γ, IL-4, IL-10, TGF-β, IL-17, IL-2, IL-6, IL-1β and TNF-α in gingival crevicular fluid (GCF) were evaluated at baseline, 45 and 180 days after therapy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients were diagnosed with periodontitis (P) The inclusion criteria were:Loss of clinical insertion (CAL) ≥ 5mm and PD probing depth ≥ 6mm in ≥ 30% of sites; ≥20 teeth; radiographic bone loss that extends to the middle level of the root; presence of supragingival and subgingival calculus according to the severity of periodontal damage. Grade B was assessed indirectly, considering radiographic bone loss in the tooth most affected by dentition as a function of age (0.25 to 1.0).
Exclusion Criteria:
- 1) scaling and root planning or antibiotic treatment in the previous 6 months; 2) systemic diseases that could affect the progression of periodontitis (e.g., diabetes, hypertension, cardiovascular diseases); 3) extensive prosthetic involvement; 4) long-term administration of anti-inflammatory medication; 6) smokers and former smokers; 7) pregnancy or lactation; 8) orthodontic therapy; 9) use of mouth rinses containing antimicrobials in the preceding 2 months; 10) patients had previously received chemotherapy or radiotherapy; 11) patients with metastasis and/or patients with neoadjuvant chemotherapy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Non surgical periodontal treatment
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
|
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokines
Ramy czasowe: baseline, 45 days, 180 days
|
Cytokine levels and changes before and after post treatment
|
baseline, 45 days, 180 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of cytokines
Ramy czasowe: baseline, 45 days, 180 days
|
cytokine levels between parameters clinical
|
baseline, 45 days, 180 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37030514.7.0000.5419
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De- identified individual participant for all primary and secundary outcome measures will be made available
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 months of study completion
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
data access request will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a data access agreement
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .