Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
2020年6月18日 更新者：Kelly Rocio Vargas Villafuerte、University of Sao Paulo
Effects of Non-surgical Periodontal Treatment on the Gingival Crevicular Fluid Cytokine Profiles in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy
Aim: This study evaluated the effects of non-surgical periodontal therapy (NSPT) on the cytokine profile and the correlation to clinical parameters of patients undergoing chemotherapy for breast cancer.
Materials and methods: 40 patients were allocated: periodontitis patients (P) (n=20) and breast cancer with periodontitis patients (CAN/P) (n=20). The clinical parameters: probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), plaque index (PI), Bleeding on probing (BOP) and levels of IFN-γ, IL-4, IL-10, TGF-β, IL-17, IL-2, IL-6, IL-1β and TNF-α in gingival crevicular fluid (GCF) were evaluated at baseline, 45 and 180 days after therapy.
研究概览
详细说明
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- All patients were diagnosed with periodontitis (P) The inclusion criteria were:Loss of clinical insertion (CAL) ≥ 5mm and PD probing depth ≥ 6mm in ≥ 30% of sites; ≥20 teeth; radiographic bone loss that extends to the middle level of the root; presence of supragingival and subgingival calculus according to the severity of periodontal damage. Grade B was assessed indirectly, considering radiographic bone loss in the tooth most affected by dentition as a function of age (0.25 to 1.0).
Exclusion Criteria:
- 1) scaling and root planning or antibiotic treatment in the previous 6 months; 2) systemic diseases that could affect the progression of periodontitis (e.g., diabetes, hypertension, cardiovascular diseases); 3) extensive prosthetic involvement; 4) long-term administration of anti-inflammatory medication; 6) smokers and former smokers; 7) pregnancy or lactation; 8) orthodontic therapy; 9) use of mouth rinses containing antimicrobials in the preceding 2 months; 10) patients had previously received chemotherapy or radiotherapy; 11) patients with metastasis and/or patients with neoadjuvant chemotherapy.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：Non surgical periodontal treatment
The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
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The NSPT, which consisted of subgingival debridement - scaling and root planning (SRP) under local anesthesia.
On average, the treatment of the entire oral cavity was completed within four sessions (sessions of 50 minutes).
The SRP was performed by one experienced periodontist (KRVV) using Gracey curettes (Hu-Friedy MFG.
Co. Inc., Chicago, IL, USA), ultra-sonic devices (Bob-Cat, Dentsply/Cavitron, Long Island City, NY, USA) and, if necessary, with multilaminated drills.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cytokines
大体时间：baseline, 45 days, 180 days
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Cytokine levels and changes before and after post treatment
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baseline, 45 days, 180 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation of cytokines
大体时间：baseline, 45 days, 180 days
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cytokine levels between parameters clinical
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baseline, 45 days, 180 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月12日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
De- identified individual participant for all primary and secundary outcome measures will be made available
IPD 共享时间框架
6 months of study completion
IPD 共享访问标准
data access request will be reviewed by an external independent review panel.
Requestors will be required to sign a data access agreement
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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