- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03275649
Help-seeking for Health Problems in People With Parkinson's (PDHelp)
2018년 1월 29일 업데이트: City, University of London
Development of an Intervention to Increase Help-seeking for Non-motor Symptoms in People With Parkinson's
Non-motor symptoms (NMS) are common in Parkinson's disease (PD) and cause significant distress and decreased quality of life.
A high rate of non-declaration of NMS by patients means that many NMS remain unrecognized and untreated, even in specialist clinical services.
In phase one of this research qualitative interviews (phase 1) were guided by the Theoretical Domains Framework and used to identify the barriers for help-seeking.
A quantitative questionnaire survey (phase 2) examined the significance of these barriers to help seeking.
The present study aims to develop (phase 3) and test the feasibility (phase 4) of a targeted behavioural intervention of barriers which were identified in phases 1 and 2 which prevent help-seeking for NMS in patients with PD.
As with phases 1 and 2, the feasibility trial will include people with unreported burdensome NMS, who have not reported them to their PD consultant or nurse.
The intervention has been co-designed by people affected by Parkinson's and targets the barriers identified in the previous phases of the research.
In phase three of the research, 'think-aloud' interviews will be used to further develop the intervention so that it is acceptable and easy to use.
In the final phase, a feasibility trial will be conducted to examine efficacy of the intervention for increasing help-seeking for undeclared NMS.
The study has implications for using a theoretically driven behavioural intervention to promote help-seeking for NMS and ultimately increase receipt of clinical care for NMS among patients with PD.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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London, 영국, EC1V 0HB
- City, University of London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-Participants diagnosed with idiopathic PD will be recruited through outpatient neurology clinics and via the Parkinson's UK research network.
Participants experiencing burdensome undisclosed non-motor symptoms will be recruited into the study.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's
- Access to a computer and internet connection
- Experiencing at least one unreported non-motor symptom
Exclusion Criteria:
- Presence of sensory loss or communication difficulty (including inadequate command of English) sufficient to interfere with the assessments.
- Severe cognitive impairment that would make participation in the intervention problematic or distressing. This will be assessed using the Telephone Interview for Cognitive Status-Modified (TICS-M, Brandt et al., 1993). People with a score of less than 20 will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of patients help-seeking post-intervention
기간: 1 week
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after intervention
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1 week
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Number of eligible patients completing the study
기간: 1 week
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1 week
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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