- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03275649
Help-seeking for Health Problems in People With Parkinson's (PDHelp)
29 januari 2018 uppdaterad av: City, University of London
Development of an Intervention to Increase Help-seeking for Non-motor Symptoms in People With Parkinson's
Non-motor symptoms (NMS) are common in Parkinson's disease (PD) and cause significant distress and decreased quality of life.
A high rate of non-declaration of NMS by patients means that many NMS remain unrecognized and untreated, even in specialist clinical services.
In phase one of this research qualitative interviews (phase 1) were guided by the Theoretical Domains Framework and used to identify the barriers for help-seeking.
A quantitative questionnaire survey (phase 2) examined the significance of these barriers to help seeking.
The present study aims to develop (phase 3) and test the feasibility (phase 4) of a targeted behavioural intervention of barriers which were identified in phases 1 and 2 which prevent help-seeking for NMS in patients with PD.
As with phases 1 and 2, the feasibility trial will include people with unreported burdensome NMS, who have not reported them to their PD consultant or nurse.
The intervention has been co-designed by people affected by Parkinson's and targets the barriers identified in the previous phases of the research.
In phase three of the research, 'think-aloud' interviews will be used to further develop the intervention so that it is acceptable and easy to use.
In the final phase, a feasibility trial will be conducted to examine efficacy of the intervention for increasing help-seeking for undeclared NMS.
The study has implications for using a theoretically driven behavioural intervention to promote help-seeking for NMS and ultimately increase receipt of clinical care for NMS among patients with PD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, EC1V 0HB
- City, University of London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Participants diagnosed with idiopathic PD will be recruited through outpatient neurology clinics and via the Parkinson's UK research network.
Participants experiencing burdensome undisclosed non-motor symptoms will be recruited into the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's
- Access to a computer and internet connection
- Experiencing at least one unreported non-motor symptom
Exclusion Criteria:
- Presence of sensory loss or communication difficulty (including inadequate command of English) sufficient to interfere with the assessments.
- Severe cognitive impairment that would make participation in the intervention problematic or distressing. This will be assessed using the Telephone Interview for Cognitive Status-Modified (TICS-M, Brandt et al., 1993). People with a score of less than 20 will be excluded.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of patients help-seeking post-intervention
Tidsram: 1 week
|
after intervention
|
1 week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Number of eligible patients completing the study
Tidsram: 1 week
|
1 week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CityULondon_PDHelp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på Help-seeking for non-motor symptoms
-
CHU de Quebec-Universite LavalTerSera Therapeutics LLCUpphängdProstatacancer | Strålbehandlingsbiverkning | Nod; ProstataKanada