- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03275649
Help-seeking for Health Problems in People With Parkinson's (PDHelp)
29 января 2018 г. обновлено: City, University of London
Development of an Intervention to Increase Help-seeking for Non-motor Symptoms in People With Parkinson's
Non-motor symptoms (NMS) are common in Parkinson's disease (PD) and cause significant distress and decreased quality of life.
A high rate of non-declaration of NMS by patients means that many NMS remain unrecognized and untreated, even in specialist clinical services.
In phase one of this research qualitative interviews (phase 1) were guided by the Theoretical Domains Framework and used to identify the barriers for help-seeking.
A quantitative questionnaire survey (phase 2) examined the significance of these barriers to help seeking.
The present study aims to develop (phase 3) and test the feasibility (phase 4) of a targeted behavioural intervention of barriers which were identified in phases 1 and 2 which prevent help-seeking for NMS in patients with PD.
As with phases 1 and 2, the feasibility trial will include people with unreported burdensome NMS, who have not reported them to their PD consultant or nurse.
The intervention has been co-designed by people affected by Parkinson's and targets the barriers identified in the previous phases of the research.
In phase three of the research, 'think-aloud' interviews will be used to further develop the intervention so that it is acceptable and easy to use.
In the final phase, a feasibility trial will be conducted to examine efficacy of the intervention for increasing help-seeking for undeclared NMS.
The study has implications for using a theoretically driven behavioural intervention to promote help-seeking for NMS and ultimately increase receipt of clinical care for NMS among patients with PD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, EC1V 0HB
- City, University of London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
-Participants diagnosed with idiopathic PD will be recruited through outpatient neurology clinics and via the Parkinson's UK research network.
Participants experiencing burdensome undisclosed non-motor symptoms will be recruited into the study.
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's
- Access to a computer and internet connection
- Experiencing at least one unreported non-motor symptom
Exclusion Criteria:
- Presence of sensory loss or communication difficulty (including inadequate command of English) sufficient to interfere with the assessments.
- Severe cognitive impairment that would make participation in the intervention problematic or distressing. This will be assessed using the Telephone Interview for Cognitive Status-Modified (TICS-M, Brandt et al., 1993). People with a score of less than 20 will be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients help-seeking post-intervention
Временное ограничение: 1 week
|
after intervention
|
1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of eligible patients completing the study
Временное ограничение: 1 week
|
1 week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CityULondon_PDHelp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .