- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03275649
Help-seeking for Health Problems in People With Parkinson's (PDHelp)
29. januar 2018 oppdatert av: City, University of London
Development of an Intervention to Increase Help-seeking for Non-motor Symptoms in People With Parkinson's
Non-motor symptoms (NMS) are common in Parkinson's disease (PD) and cause significant distress and decreased quality of life.
A high rate of non-declaration of NMS by patients means that many NMS remain unrecognized and untreated, even in specialist clinical services.
In phase one of this research qualitative interviews (phase 1) were guided by the Theoretical Domains Framework and used to identify the barriers for help-seeking.
A quantitative questionnaire survey (phase 2) examined the significance of these barriers to help seeking.
The present study aims to develop (phase 3) and test the feasibility (phase 4) of a targeted behavioural intervention of barriers which were identified in phases 1 and 2 which prevent help-seeking for NMS in patients with PD.
As with phases 1 and 2, the feasibility trial will include people with unreported burdensome NMS, who have not reported them to their PD consultant or nurse.
The intervention has been co-designed by people affected by Parkinson's and targets the barriers identified in the previous phases of the research.
In phase three of the research, 'think-aloud' interviews will be used to further develop the intervention so that it is acceptable and easy to use.
In the final phase, a feasibility trial will be conducted to examine efficacy of the intervention for increasing help-seeking for undeclared NMS.
The study has implications for using a theoretically driven behavioural intervention to promote help-seeking for NMS and ultimately increase receipt of clinical care for NMS among patients with PD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, EC1V 0HB
- City, University of London
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
-Participants diagnosed with idiopathic PD will be recruited through outpatient neurology clinics and via the Parkinson's UK research network.
Participants experiencing burdensome undisclosed non-motor symptoms will be recruited into the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of idiopathic Parkinson's
- Access to a computer and internet connection
- Experiencing at least one unreported non-motor symptom
Exclusion Criteria:
- Presence of sensory loss or communication difficulty (including inadequate command of English) sufficient to interfere with the assessments.
- Severe cognitive impairment that would make participation in the intervention problematic or distressing. This will be assessed using the Telephone Interview for Cognitive Status-Modified (TICS-M, Brandt et al., 1993). People with a score of less than 20 will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of patients help-seeking post-intervention
Tidsramme: 1 week
|
after intervention
|
1 week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Number of eligible patients completing the study
Tidsramme: 1 week
|
1 week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CityULondon_PDHelp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... og andre samarbeidspartnereRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom, idiopatisk | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Italia