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Help-seeking for Health Problems in People With Parkinson's (PDHelp)

2018年1月29日 更新者:City, University of London

Development of an Intervention to Increase Help-seeking for Non-motor Symptoms in People With Parkinson's

Non-motor symptoms (NMS) are common in Parkinson's disease (PD) and cause significant distress and decreased quality of life. A high rate of non-declaration of NMS by patients means that many NMS remain unrecognized and untreated, even in specialist clinical services. In phase one of this research qualitative interviews (phase 1) were guided by the Theoretical Domains Framework and used to identify the barriers for help-seeking. A quantitative questionnaire survey (phase 2) examined the significance of these barriers to help seeking. The present study aims to develop (phase 3) and test the feasibility (phase 4) of a targeted behavioural intervention of barriers which were identified in phases 1 and 2 which prevent help-seeking for NMS in patients with PD. As with phases 1 and 2, the feasibility trial will include people with unreported burdensome NMS, who have not reported them to their PD consultant or nurse. The intervention has been co-designed by people affected by Parkinson's and targets the barriers identified in the previous phases of the research. In phase three of the research, 'think-aloud' interviews will be used to further develop the intervention so that it is acceptable and easy to use. In the final phase, a feasibility trial will be conducted to examine efficacy of the intervention for increasing help-seeking for undeclared NMS. The study has implications for using a theoretically driven behavioural intervention to promote help-seeking for NMS and ultimately increase receipt of clinical care for NMS among patients with PD.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、EC1V 0HB
        • City, University of London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

-Participants diagnosed with idiopathic PD will be recruited through outpatient neurology clinics and via the Parkinson's UK research network. Participants experiencing burdensome undisclosed non-motor symptoms will be recruited into the study.

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's
  • Access to a computer and internet connection
  • Experiencing at least one unreported non-motor symptom

Exclusion Criteria:

  • Presence of sensory loss or communication difficulty (including inadequate command of English) sufficient to interfere with the assessments.
  • Severe cognitive impairment that would make participation in the intervention problematic or distressing. This will be assessed using the Telephone Interview for Cognitive Status-Modified (TICS-M, Brandt et al., 1993). People with a score of less than 20 will be excluded.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Proportion of patients help-seeking post-intervention
大体时间:1 week
after intervention
1 week

次要结果测量

结果测量
大体时间
Number of eligible patients completing the study
大体时间:1 week
1 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月21日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月6日

首次发布 (实际的)

2017年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月29日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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