24-hour Blood Pressure Measurements and Ischemic Conditioning
2020년 12월 21일 업데이트: University of Texas at Austin
To determine if 24-hr ambulatory blood pressure monitoring effects endothelial function, we will measure flow-mediated dilation before and after the blood pressure monitoring (ischemia conditioning).
연구 개요
상세 설명
Reestablishing blood flow (reperfusion) to organs that had their blood supply restricted (ischemia) can cause damage to the vasculature via injury and tissue death resulting in endothelial dysfunction.
This ischemia-reperfusion (blood flow occlusion and resupply) triggered injury can be reduced or prevented by preceding brief periods of ischemia called preconditioning.
Properly-performed preconditioning can exert a powerful protection against a subsequent sustained period of ischemia in a variety of organs in the body including the heart, kidney, and skeletal muscle.
Preconditioning protocol involves repeated brief inflation and deflation of a blood pressure cuff.
In many of human cardiovascular research studies, it is common to measure endothelial function and ambulatory (24-hour) blood pressure.
The ambulatory blood pressure device takes repeated blood pressure readings every 15-30 minutes during the daytime and 30-60 minutes at night.
It is possible that repeated bouts of inflation/deflation of the blood pressure cuff could induce preconditioning effects and influence endothelial function.
Therefore, in the proposed study we aim to address this hypothesis.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78713
- Dr. Hirofumi Tanaka
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Adults aged between 30 to 60 years old.
Exclusion Criteria:
Exclusion from the study may be due to: i) pregnancy (by asking the subjects when the last time she had menstruation; we do have simple testing kits available if a subject is unsure about her status); ii) a recent illness, recent surgery, or any medical intervention in the 48 hours before any of the study days; iii) personal history of diabetes (fasting blood glucose > 126 mg/dL), heart disease, or other cardiovascular problems.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Ambulatory (24-hour) Blood Pressure
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Unlike casual blood pressure measurements, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring provides an insight into blood pressure changes in everyday life and an estimate of the overall blood pressure load exerted on the cardiovascular system over 24 hours.
Blood pressure recordings over a 24-hour period of normal daily activity will be made using a noninvasive ambulatory monitor (Spacelabs, Redlands, WA).
The ambulatory system will be calibrated against a mercury sphygmomanometer, and the cuff will be programmed to inflate automatically every 15 min from 6 AM to 11 PM and every 20 min between 11 PM and 6 AM.
For each individual subject, the nighttime period will be defined as the time when the subject goes to bed at night until rising in the morning.
Daytime will be defined as the remainder of the 24-hour period.
Daytime and nighttime states will be monitored by an Actiwatch (Mini-MItter, Bend, OR), a watch-like device placed on the wrist that measures gross motor activity.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Flow Mediated Dilation After 24 Hour Ischemic Conditioning With Blood Pressure Cuff
기간: Baseline, Post 24 hour conditioning
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Flow-mediated dilatation (FMD) is a common and non-invasive method to assess vascular endothelial function by measuring the Brachial artery's responsiveness (diameter percent increase) following a brief period of occlusion.
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Baseline, Post 24 hour conditioning
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-07-0043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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