Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

24-hour Blood Pressure Measurements and Ischemic Conditioning

21 december 2020 uppdaterad av: University of Texas at Austin
To determine if 24-hr ambulatory blood pressure monitoring effects endothelial function, we will measure flow-mediated dilation before and after the blood pressure monitoring (ischemia conditioning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Reestablishing blood flow (reperfusion) to organs that had their blood supply restricted (ischemia) can cause damage to the vasculature via injury and tissue death resulting in endothelial dysfunction. This ischemia-reperfusion (blood flow occlusion and resupply) triggered injury can be reduced or prevented by preceding brief periods of ischemia called preconditioning. Properly-performed preconditioning can exert a powerful protection against a subsequent sustained period of ischemia in a variety of organs in the body including the heart, kidney, and skeletal muscle. Preconditioning protocol involves repeated brief inflation and deflation of a blood pressure cuff. In many of human cardiovascular research studies, it is common to measure endothelial function and ambulatory (24-hour) blood pressure. The ambulatory blood pressure device takes repeated blood pressure readings every 15-30 minutes during the daytime and 30-60 minutes at night. It is possible that repeated bouts of inflation/deflation of the blood pressure cuff could induce preconditioning effects and influence endothelial function. Therefore, in the proposed study we aim to address this hypothesis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78713
        • Dr. Hirofumi Tanaka

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Adults aged between 30 to 60 years old.

Exclusion Criteria:

Exclusion from the study may be due to: i) pregnancy (by asking the subjects when the last time she had menstruation; we do have simple testing kits available if a subject is unsure about her status); ii) a recent illness, recent surgery, or any medical intervention in the 48 hours before any of the study days; iii) personal history of diabetes (fasting blood glucose > 126 mg/dL), heart disease, or other cardiovascular problems.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ambulatory (24-hour) Blood Pressure
Enhet: Ambulatory (24-hour) Blood Pressure
Unlike casual blood pressure measurements, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring provides an insight into blood pressure changes in everyday life and an estimate of the overall blood pressure load exerted on the cardiovascular system over 24 hours. Blood pressure recordings over a 24-hour period of normal daily activity will be made using a noninvasive ambulatory monitor (Spacelabs, Redlands, WA). The ambulatory system will be calibrated against a mercury sphygmomanometer, and the cuff will be programmed to inflate automatically every 15 min from 6 AM to 11 PM and every 20 min between 11 PM and 6 AM. For each individual subject, the nighttime period will be defined as the time when the subject goes to bed at night until rising in the morning. Daytime will be defined as the remainder of the 24-hour period. Daytime and nighttime states will be monitored by an Actiwatch (Mini-MItter, Bend, OR), a watch-like device placed on the wrist that measures gross motor activity.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change From Baseline in Flow Mediated Dilation After 24 Hour Ischemic Conditioning With Blood Pressure Cuff
Tidsram: Baseline, Post 24 hour conditioning
Flow-mediated dilatation (FMD) is a common and non-invasive method to assess vascular endothelial function by measuring the Brachial artery's responsiveness (diameter percent increase) following a brief period of occlusion.
Baseline, Post 24 hour conditioning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-07-0043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på Ambulatory (24-hour) Blood Pressure

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera