24-hour Blood Pressure Measurements and Ischemic Conditioning
2020年12月21日 更新者：University of Texas at Austin
To determine if 24-hr ambulatory blood pressure monitoring effects endothelial function, we will measure flow-mediated dilation before and after the blood pressure monitoring (ischemia conditioning).
調査の概要
詳細な説明
Reestablishing blood flow (reperfusion) to organs that had their blood supply restricted (ischemia) can cause damage to the vasculature via injury and tissue death resulting in endothelial dysfunction.
This ischemia-reperfusion (blood flow occlusion and resupply) triggered injury can be reduced or prevented by preceding brief periods of ischemia called preconditioning.
Properly-performed preconditioning can exert a powerful protection against a subsequent sustained period of ischemia in a variety of organs in the body including the heart, kidney, and skeletal muscle.
Preconditioning protocol involves repeated brief inflation and deflation of a blood pressure cuff.
In many of human cardiovascular research studies, it is common to measure endothelial function and ambulatory (24-hour) blood pressure.
The ambulatory blood pressure device takes repeated blood pressure readings every 15-30 minutes during the daytime and 30-60 minutes at night.
It is possible that repeated bouts of inflation/deflation of the blood pressure cuff could induce preconditioning effects and influence endothelial function.
Therefore, in the proposed study we aim to address this hypothesis.
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78713
- Dr. Hirofumi Tanaka
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Adults aged between 30 to 60 years old.
Exclusion Criteria:
Exclusion from the study may be due to: i) pregnancy (by asking the subjects when the last time she had menstruation; we do have simple testing kits available if a subject is unsure about her status); ii) a recent illness, recent surgery, or any medical intervention in the 48 hours before any of the study days; iii) personal history of diabetes (fasting blood glucose > 126 mg/dL), heart disease, or other cardiovascular problems.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ambulatory (24-hour) Blood Pressure
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Unlike casual blood pressure measurements, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring provides an insight into blood pressure changes in everyday life and an estimate of the overall blood pressure load exerted on the cardiovascular system over 24 hours.
Blood pressure recordings over a 24-hour period of normal daily activity will be made using a noninvasive ambulatory monitor (Spacelabs, Redlands, WA).
The ambulatory system will be calibrated against a mercury sphygmomanometer, and the cuff will be programmed to inflate automatically every 15 min from 6 AM to 11 PM and every 20 min between 11 PM and 6 AM.
For each individual subject, the nighttime period will be defined as the time when the subject goes to bed at night until rising in the morning.
Daytime will be defined as the remainder of the 24-hour period.
Daytime and nighttime states will be monitored by an Actiwatch (Mini-MItter, Bend, OR), a watch-like device placed on the wrist that measures gross motor activity.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change From Baseline in Flow Mediated Dilation After 24 Hour Ischemic Conditioning With Blood Pressure Cuff
時間枠：Baseline, Post 24 hour conditioning
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Flow-mediated dilatation (FMD) is a common and non-invasive method to assess vascular endothelial function by measuring the Brachial artery's responsiveness (diameter percent increase) following a brief period of occlusion.
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Baseline, Post 24 hour conditioning
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月12日
一次修了 (実際)
2018年9月20日
研究の完了 (実際)
2018年9月20日
試験登録日
最初に提出
2017年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-07-0043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
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