24-hour Blood Pressure Measurements and Ischemic Conditioning
21 décembre 2020 mis à jour par: University of Texas at Austin
To determine if 24-hr ambulatory blood pressure monitoring effects endothelial function, we will measure flow-mediated dilation before and after the blood pressure monitoring (ischemia conditioning).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Reestablishing blood flow (reperfusion) to organs that had their blood supply restricted (ischemia) can cause damage to the vasculature via injury and tissue death resulting in endothelial dysfunction.
This ischemia-reperfusion (blood flow occlusion and resupply) triggered injury can be reduced or prevented by preceding brief periods of ischemia called preconditioning.
Properly-performed preconditioning can exert a powerful protection against a subsequent sustained period of ischemia in a variety of organs in the body including the heart, kidney, and skeletal muscle.
Preconditioning protocol involves repeated brief inflation and deflation of a blood pressure cuff.
In many of human cardiovascular research studies, it is common to measure endothelial function and ambulatory (24-hour) blood pressure.
The ambulatory blood pressure device takes repeated blood pressure readings every 15-30 minutes during the daytime and 30-60 minutes at night.
It is possible that repeated bouts of inflation/deflation of the blood pressure cuff could induce preconditioning effects and influence endothelial function.
Therefore, in the proposed study we aim to address this hypothesis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78713
- Dr. Hirofumi Tanaka
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Adults aged between 30 to 60 years old.
Exclusion Criteria:
Exclusion from the study may be due to: i) pregnancy (by asking the subjects when the last time she had menstruation; we do have simple testing kits available if a subject is unsure about her status); ii) a recent illness, recent surgery, or any medical intervention in the 48 hours before any of the study days; iii) personal history of diabetes (fasting blood glucose > 126 mg/dL), heart disease, or other cardiovascular problems.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ambulatory (24-hour) Blood Pressure
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Unlike casual blood pressure measurements, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring provides an insight into blood pressure changes in everyday life and an estimate of the overall blood pressure load exerted on the cardiovascular system over 24 hours.
Blood pressure recordings over a 24-hour period of normal daily activity will be made using a noninvasive ambulatory monitor (Spacelabs, Redlands, WA).
The ambulatory system will be calibrated against a mercury sphygmomanometer, and the cuff will be programmed to inflate automatically every 15 min from 6 AM to 11 PM and every 20 min between 11 PM and 6 AM.
For each individual subject, the nighttime period will be defined as the time when the subject goes to bed at night until rising in the morning.
Daytime will be defined as the remainder of the 24-hour period.
Daytime and nighttime states will be monitored by an Actiwatch (Mini-MItter, Bend, OR), a watch-like device placed on the wrist that measures gross motor activity.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Flow Mediated Dilation After 24 Hour Ischemic Conditioning With Blood Pressure Cuff
Délai: Baseline, Post 24 hour conditioning
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Flow-mediated dilatation (FMD) is a common and non-invasive method to assess vascular endothelial function by measuring the Brachial artery's responsiveness (diameter percent increase) following a brief period of occlusion.
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Baseline, Post 24 hour conditioning
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2017
Première publication (Réel)
6 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-07-0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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