24-hour Blood Pressure Measurements and Ischemic Conditioning
21 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Texas at Austin
To determine if 24-hr ambulatory blood pressure monitoring effects endothelial function, we will measure flow-mediated dilation before and after the blood pressure monitoring (ischemia conditioning).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Reestablishing blood flow (reperfusion) to organs that had their blood supply restricted (ischemia) can cause damage to the vasculature via injury and tissue death resulting in endothelial dysfunction.
This ischemia-reperfusion (blood flow occlusion and resupply) triggered injury can be reduced or prevented by preceding brief periods of ischemia called preconditioning.
Properly-performed preconditioning can exert a powerful protection against a subsequent sustained period of ischemia in a variety of organs in the body including the heart, kidney, and skeletal muscle.
Preconditioning protocol involves repeated brief inflation and deflation of a blood pressure cuff.
In many of human cardiovascular research studies, it is common to measure endothelial function and ambulatory (24-hour) blood pressure.
The ambulatory blood pressure device takes repeated blood pressure readings every 15-30 minutes during the daytime and 30-60 minutes at night.
It is possible that repeated bouts of inflation/deflation of the blood pressure cuff could induce preconditioning effects and influence endothelial function.
Therefore, in the proposed study we aim to address this hypothesis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78713
- Dr. Hirofumi Tanaka
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Adults aged between 30 to 60 years old.
Exclusion Criteria:
Exclusion from the study may be due to: i) pregnancy (by asking the subjects when the last time she had menstruation; we do have simple testing kits available if a subject is unsure about her status); ii) a recent illness, recent surgery, or any medical intervention in the 48 hours before any of the study days; iii) personal history of diabetes (fasting blood glucose > 126 mg/dL), heart disease, or other cardiovascular problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ambulatory (24-hour) Blood Pressure
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Unlike casual blood pressure measurements, 24-hour ambulatory blood pressure monitoring provides an insight into blood pressure changes in everyday life and an estimate of the overall blood pressure load exerted on the cardiovascular system over 24 hours.
Blood pressure recordings over a 24-hour period of normal daily activity will be made using a noninvasive ambulatory monitor (Spacelabs, Redlands, WA).
The ambulatory system will be calibrated against a mercury sphygmomanometer, and the cuff will be programmed to inflate automatically every 15 min from 6 AM to 11 PM and every 20 min between 11 PM and 6 AM.
For each individual subject, the nighttime period will be defined as the time when the subject goes to bed at night until rising in the morning.
Daytime will be defined as the remainder of the 24-hour period.
Daytime and nighttime states will be monitored by an Actiwatch (Mini-MItter, Bend, OR), a watch-like device placed on the wrist that measures gross motor activity.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Flow Mediated Dilation After 24 Hour Ischemic Conditioning With Blood Pressure Cuff
Prazo: Baseline, Post 24 hour conditioning
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Flow-mediated dilatation (FMD) is a common and non-invasive method to assess vascular endothelial function by measuring the Brachial artery's responsiveness (diameter percent increase) following a brief period of occlusion.
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Baseline, Post 24 hour conditioning
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-07-0043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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