The Effectiveness of Preoperative Preparation for Improving Perioperative Outcomes in Children and Caregivers
2017년 10월 17일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
This study aimed to accomplish the following objectives:
- Develop a family-centered preoperative preparation program.
- Evaluate the effectiveness of this program in terms of children's preoperative emotional behaviors, postoperative behavior, and posthospital behavior and caregivers' anxiety.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- aged 3-12 years, received general anesthesia, and admitted for elective outpatient ear, nose and throat, orthopedic, ophthalmology or general surgery.
Exclusion Criteria:
- Children with severe development delay or chronic illness were excluded. Caregivers were excluded if they could not accompany their child to the hospital on the day of the surgery.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
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실험적: standard care plus preoperative preparation
experimental group received standard care plus preoperative preparation, which included a tour, a cartoon video depicting a boy's surgical journey and familiarization with medical equipment.
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Participants in the experimental group received standard care plus our newly developed, multicomponent family-centered preoperative preparation program.
This program included the following: (1) a tour of the preoperative area and recovery room; (2) a 4-min cartoon video entitled 'I am not afraid of surgery,' which was tailored to the child; this video included 29 scenes that depicted a boy's surgical journey with a particular emphasis on strategies for addressing postoperative pain; and (3) familiarization with medical equipment such as name badges, disposable hair caps, anesthetic masks, EKG leads, and pulse oximeters, which were placed on a doll, to help children understand the surgical instruments and promote better cooperation at the time of anesthesia induction.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
기간: before the operative day
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to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
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before the operative day
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Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
기간: the morning in the day of surgery
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to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
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the morning in the day of surgery
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Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
기간: at induction of anesthesia
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to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
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at induction of anesthesia
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 103013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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preoperative preparation에 대한 임상 시험
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Izmir Bakircay University아직 모집하지 않음