- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314220
The Effectiveness of Preoperative Preparation for Improving Perioperative Outcomes in Children and Caregivers
tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
This study aimed to accomplish the following objectives:
- Develop a family-centered preoperative preparation program.
- Evaluate the effectiveness of this program in terms of children's preoperative emotional behaviors, postoperative behavior, and posthospital behavior and caregivers' anxiety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged 3-12 years, received general anesthesia, and admitted for elective outpatient ear, nose and throat, orthopedic, ophthalmology or general surgery.
Exclusion Criteria:
- Children with severe development delay or chronic illness were excluded. Caregivers were excluded if they could not accompany their child to the hospital on the day of the surgery.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: standard care plus preoperative preparation
experimental group received standard care plus preoperative preparation, which included a tour, a cartoon video depicting a boy's surgical journey and familiarization with medical equipment.
|
Participants in the experimental group received standard care plus our newly developed, multicomponent family-centered preoperative preparation program.
This program included the following: (1) a tour of the preoperative area and recovery room; (2) a 4-min cartoon video entitled 'I am not afraid of surgery,' which was tailored to the child; this video included 29 scenes that depicted a boy's surgical journey with a particular emphasis on strategies for addressing postoperative pain; and (3) familiarization with medical equipment such as name badges, disposable hair caps, anesthetic masks, EKG leads, and pulse oximeters, which were placed on a doll, to help children understand the surgical instruments and promote better cooperation at the time of anesthesia induction.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Aikaikkuna: before the operative day
|
to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
|
before the operative day
|
|
Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Aikaikkuna: the morning in the day of surgery
|
to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
|
the morning in the day of surgery
|
|
Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Aikaikkuna: at induction of anesthesia
|
to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
|
at induction of anesthesia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .