Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effectiveness of Preoperative Preparation for Improving Perioperative Outcomes in Children and Caregivers

17. oktober 2017 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

This study aimed to accomplish the following objectives:

  1. Develop a family-centered preoperative preparation program.
  2. Evaluate the effectiveness of this program in terms of children's preoperative emotional behaviors, postoperative behavior, and posthospital behavior and caregivers' anxiety.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged 3-12 years, received general anesthesia, and admitted for elective outpatient ear, nose and throat, orthopedic, ophthalmology or general surgery.

Exclusion Criteria:

  • Children with severe development delay or chronic illness were excluded. Caregivers were excluded if they could not accompany their child to the hospital on the day of the surgery.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorg
Eksperimentell: standard care plus preoperative preparation
experimental group received standard care plus preoperative preparation, which included a tour, a cartoon video depicting a boy's surgical journey and familiarization with medical equipment.
Atferdsmessig: preoperative preparation
Participants in the experimental group received standard care plus our newly developed, multicomponent family-centered preoperative preparation program. This program included the following: (1) a tour of the preoperative area and recovery room; (2) a 4-min cartoon video entitled 'I am not afraid of surgery,' which was tailored to the child; this video included 29 scenes that depicted a boy's surgical journey with a particular emphasis on strategies for addressing postoperative pain; and (3) familiarization with medical equipment such as name badges, disposable hair caps, anesthetic masks, EKG leads, and pulse oximeters, which were placed on a doll, to help children understand the surgical instruments and promote better cooperation at the time of anesthesia induction.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Tidsramme: before the operative day
to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
before the operative day
Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Tidsramme: the morning in the day of surgery
to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
the morning in the day of surgery
Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Tidsramme: at induction of anesthesia
to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
at induction of anesthesia

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 103013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på preoperative preparation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere