The Effectiveness of Preoperative Preparation for Improving Perioperative Outcomes in Children and Caregivers
17 de outubro de 2017 atualizado por: Chiayi Christian Hospital
This study aimed to accomplish the following objectives:
- Develop a family-centered preoperative preparation program.
- Evaluate the effectiveness of this program in terms of children's preoperative emotional behaviors, postoperative behavior, and posthospital behavior and caregivers' anxiety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 3-12 years, received general anesthesia, and admitted for elective outpatient ear, nose and throat, orthopedic, ophthalmology or general surgery.
Exclusion Criteria:
- Children with severe development delay or chronic illness were excluded. Caregivers were excluded if they could not accompany their child to the hospital on the day of the surgery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidado padrão
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Experimental: standard care plus preoperative preparation
experimental group received standard care plus preoperative preparation, which included a tour, a cartoon video depicting a boy's surgical journey and familiarization with medical equipment.
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Participants in the experimental group received standard care plus our newly developed, multicomponent family-centered preoperative preparation program.
This program included the following: (1) a tour of the preoperative area and recovery room; (2) a 4-min cartoon video entitled 'I am not afraid of surgery,' which was tailored to the child; this video included 29 scenes that depicted a boy's surgical journey with a particular emphasis on strategies for addressing postoperative pain; and (3) familiarization with medical equipment such as name badges, disposable hair caps, anesthetic masks, EKG leads, and pulse oximeters, which were placed on a doll, to help children understand the surgical instruments and promote better cooperation at the time of anesthesia induction.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Prazo: before the operative day
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to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
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before the operative day
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Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Prazo: the morning in the day of surgery
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to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
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the morning in the day of surgery
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Children's Emotional Behaviors: The Children's Emotional Manifestation Scale
Prazo: at induction of anesthesia
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to assess children's emotional behaviors during stressful medical situations
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at induction of anesthesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 103013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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