- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03323411
End-of-life Intervention for African American Dementia Caregivers
2019년 12월 8일 업데이트: Gloria J. Bonner, University of Illinois at Chicago
Community-based End-of-Life Intervention for African American Dementia Caregivers
In a community-based approach, the investigators long-term goal is to empower African American family caregivers who are designated healthcare proxies to make informed end-of-life treatment decisions for participants with moderate to severe dementia before a life-threatening medical crisis occurs.
연구 개요
상세 설명
The investigators conducted a randomized controlled trial for efficacy of the Advance Care Treatment Program in an African American church-based community model.
The investigators compared the effect of the experimental and control groups on knowledge, self-efficacy, intentions and behaviors from 4 urban African American churches randomly assigned to experimental (n=2) or control (n=2) conditions,304 (experimental n=152; control (n=152) health care proxies of participants that have advanced stage dementia: (a) were concurrently recruited in small classes each with 8-9 healthcare proxies.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
355
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
African American family caregivers over the age of 18 who attend four specific urban mega churches who meet the eligibility criteria for the study.
설명
"Inclusion Criteria"
- Caregiver spouse or adult child of care recipient
- Caregiver knowledgeable about care recipient's medical history
- Care recipient must be African American
- Care recipient must have moderate to severe stage dementia
- Care recipient must lack decisional capacity
"Exclusion Criteria"
- Not a caregiver
- Care recipient not African American,
- Care recipient without moderate to severe dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Intervention and attention control
the Advance Care Treatment Plan experimental group received education on dementia cardiopulmonary resuscitation and tube feeding.
The attention control group received education on exercise stress control diabetes and hypertension
|
subjects in experimental group are taught information on dementia mechanical ventilation tube feeding and cardiopulmonary resuscitation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Knowledge of dementia
기간: Three years
|
Knowledge of Dementia Scale measures Knowledge of dementia with 17 dichotomous true/false items, maximum total score = 17 and Cronbach's α=.76.
Higher scores indicate greater practical understanding of dementia knowledge
|
Three years
|
Knowledge of cardiopulmonary resuscitation (CPR), mechanical ventilation (MV), tube feeding (TF)
기간: Three years
|
Knowledge of CPR, MV, and TF Scale mmeasures CPR, MV and TF with 18-items Likert (5-point) and yes/no questions.
Higher scores indicate increased general knowledge of CPR, MV and TF.
|
Three years
|
Self efficacy
기간: Three years
|
Confidence in Treatment Decisions Made Scale measures self-efficacy on decision choices for CPR, MV, and TF with12-item Likert scale (1=extremely comfortable to 5=not at all comfortable) and Cronbach α=.93
|
Three years
|
Intention to make a Care Plan
기간: Three years
|
Treatment Decisions Questionnaire measured Intention to make a Care Plan using the 3-item dichotomous (yes/no) items on each CPR, MV and TF.
|
Three years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Written Care Plan
기간: 3 years
|
Treatment Decision Questionnaire 3 items dichotomous yes/no measuring actual care plan implemented on CPR, MV, TF
|
3 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria J Bonner, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Vic - Central University of Catalonia완전한
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Hospital of South West JutlandAarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev Hospital초대로 등록
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병