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End-of-life Intervention for African American Dementia Caregivers

8 dicembre 2019 aggiornato da: Gloria J. Bonner, University of Illinois at Chicago

Community-based End-of-Life Intervention for African American Dementia Caregivers

In a community-based approach, the investigators long-term goal is to empower African American family caregivers who are designated healthcare proxies to make informed end-of-life treatment decisions for participants with moderate to severe dementia before a life-threatening medical crisis occurs.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators conducted a randomized controlled trial for efficacy of the Advance Care Treatment Program in an African American church-based community model. The investigators compared the effect of the experimental and control groups on knowledge, self-efficacy, intentions and behaviors from 4 urban African American churches randomly assigned to experimental (n=2) or control (n=2) conditions,304 (experimental n=152; control (n=152) health care proxies of participants that have advanced stage dementia: (a) were concurrently recruited in small classes each with 8-9 healthcare proxies.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

355

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

African American family caregivers over the age of 18 who attend four specific urban mega churches who meet the eligibility criteria for the study.

Descrizione

"Inclusion Criteria"

  • Caregiver spouse or adult child of care recipient
  • Caregiver knowledgeable about care recipient's medical history
  • Care recipient must be African American
  • Care recipient must have moderate to severe stage dementia
  • Care recipient must lack decisional capacity

"Exclusion Criteria"

  • Not a caregiver
  • Care recipient not African American,
  • Care recipient without moderate to severe dementia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervention and attention control
the Advance Care Treatment Plan experimental group received education on dementia cardiopulmonary resuscitation and tube feeding. The attention control group received education on exercise stress control diabetes and hypertension
Comportamentale: Advance Care Treatment Plan
subjects in experimental group are taught information on dementia mechanical ventilation tube feeding and cardiopulmonary resuscitation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge of dementia
Lasso di tempo: Three years
Knowledge of Dementia Scale measures Knowledge of dementia with 17 dichotomous true/false items, maximum total score = 17 and Cronbach's α=.76. Higher scores indicate greater practical understanding of dementia knowledge
Three years
Knowledge of cardiopulmonary resuscitation (CPR), mechanical ventilation (MV), tube feeding (TF)
Lasso di tempo: Three years
Knowledge of CPR, MV, and TF Scale mmeasures CPR, MV and TF with 18-items Likert (5-point) and yes/no questions. Higher scores indicate increased general knowledge of CPR, MV and TF.
Three years
Self efficacy
Lasso di tempo: Three years
Confidence in Treatment Decisions Made Scale measures self-efficacy on decision choices for CPR, MV, and TF with12-item Likert scale (1=extremely comfortable to 5=not at all comfortable) and Cronbach α=.93
Three years
Intention to make a Care Plan
Lasso di tempo: Three years
Treatment Decisions Questionnaire measured Intention to make a Care Plan using the 3-item dichotomous (yes/no) items on each CPR, MV and TF.
Three years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Written Care Plan
Lasso di tempo: 3 years
Treatment Decision Questionnaire 3 items dichotomous yes/no measuring actual care plan implemented on CPR, MV, TF
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gloria J Bonner, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-0494
  • 5R01AG043485-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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