- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03323411
End-of-life Intervention for African American Dementia Caregivers
8 de dezembro de 2019 atualizado por: Gloria J. Bonner, University of Illinois at Chicago
Community-based End-of-Life Intervention for African American Dementia Caregivers
In a community-based approach, the investigators long-term goal is to empower African American family caregivers who are designated healthcare proxies to make informed end-of-life treatment decisions for participants with moderate to severe dementia before a life-threatening medical crisis occurs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators conducted a randomized controlled trial for efficacy of the Advance Care Treatment Program in an African American church-based community model.
The investigators compared the effect of the experimental and control groups on knowledge, self-efficacy, intentions and behaviors from 4 urban African American churches randomly assigned to experimental (n=2) or control (n=2) conditions,304 (experimental n=152; control (n=152) health care proxies of participants that have advanced stage dementia: (a) were concurrently recruited in small classes each with 8-9 healthcare proxies.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
355
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
African American family caregivers over the age of 18 who attend four specific urban mega churches who meet the eligibility criteria for the study.
Descrição
"Inclusion Criteria"
- Caregiver spouse or adult child of care recipient
- Caregiver knowledgeable about care recipient's medical history
- Care recipient must be African American
- Care recipient must have moderate to severe stage dementia
- Care recipient must lack decisional capacity
"Exclusion Criteria"
- Not a caregiver
- Care recipient not African American,
- Care recipient without moderate to severe dementia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intervention and attention control
the Advance Care Treatment Plan experimental group received education on dementia cardiopulmonary resuscitation and tube feeding.
The attention control group received education on exercise stress control diabetes and hypertension
|
subjects in experimental group are taught information on dementia mechanical ventilation tube feeding and cardiopulmonary resuscitation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Knowledge of dementia
Prazo: Three years
|
Knowledge of Dementia Scale measures Knowledge of dementia with 17 dichotomous true/false items, maximum total score = 17 and Cronbach's α=.76.
Higher scores indicate greater practical understanding of dementia knowledge
|
Three years
|
Knowledge of cardiopulmonary resuscitation (CPR), mechanical ventilation (MV), tube feeding (TF)
Prazo: Three years
|
Knowledge of CPR, MV, and TF Scale mmeasures CPR, MV and TF with 18-items Likert (5-point) and yes/no questions.
Higher scores indicate increased general knowledge of CPR, MV and TF.
|
Three years
|
Self efficacy
Prazo: Three years
|
Confidence in Treatment Decisions Made Scale measures self-efficacy on decision choices for CPR, MV, and TF with12-item Likert scale (1=extremely comfortable to 5=not at all comfortable) and Cronbach α=.93
|
Three years
|
Intention to make a Care Plan
Prazo: Three years
|
Treatment Decisions Questionnaire measured Intention to make a Care Plan using the 3-item dichotomous (yes/no) items on each CPR, MV and TF.
|
Three years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Written Care Plan
Prazo: 3 years
|
Treatment Decision Questionnaire 3 items dichotomous yes/no measuring actual care plan implemented on CPR, MV, TF
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gloria J Bonner, PhD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0494
- 5R01AG043485-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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