- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03332953
Sensory Perception of Sweet Flavors in E-Cigarette
2019년 10월 9일 업데이트: Juyun Lim, Oregon State University
Despite the explosive popularity of sweet flavored electronic cigarettes, there is little empirical evidence regarding how "sweet" flavors interact with different levels of nicotine to reduce its perceived bitterness and harshness, and thereby increase its appeal and additive potential.
This study will serve to fill this knowledge gap through empirical psychophysical data that will determine the association between sweet flavor and nicotine and its link to the acceptance and rejection of vaped nicotine.
연구 개요
상세 설명
We will recruit current, healthy e-cigarette users between the ages of 18-35.This study will require 1 visit to the Oregon State University campus to partake in a 1 hour (approximate) testing session.
During the testing session, participants will be asked to puff commercial e-cigarettes containing 9 commercially available e-liquid preparations.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Oregon State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy adults between 18-35 years of age; have been vaping for at least 1 month; currently use an e-cigarette that contains nicotine; have used an e-cigarette with medium (9-12 mg/mL) or high (18 to 36 mg/mL) nicotine strength at some point in their e-cigarette using history.
Exclusion Criteria:
- Do not have mouth or throat problems that would keep subject from vaping comfortably; do not have health problems that would keep subject from tasting or smelling normally; do not have any food ingredient allergies and have never had an allergic reaction to propylene glycol or vegetable glycerin; do not have any respiratory allergies (i.e., frequent sneezing, nasal congestion, nasal discharge); do not have a history of pulmonary disease or asthma; are not in the process of trying to quit vaping; are not pregnant, breast feeding, or trying to become pregnant.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: E-cigarette
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
The subject will be asked to make ratings for the overall liking or disliking of the e-cigarette, followed by ratings on perceived intensities of sensations.
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Subjects will be asked to vape various e-cigarettes containing e-liquids at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hedonic and Intensity Ratings
기간: Until July 2018
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The outcome will be ratings obtained for liking or disliking of the stimulus and ratings for perceived intensities of sensations.
These quantitative values collected from the scaling procedure will be analyzed corresponding to the level of nicotine and flavor for the particular stimulus.
For rating perceived intensity, we will use the general Labeled Magnitude Scale (gLMS), developed for measurement of the intensity of oral sensation and taste.
The scale is bounded by 'no sensation' at the bottom to 'strongest imaginable sensation of any kind' on top, with intermediate ratings between (bottom to top: barely detectable, weak, moderate, strong, very strong).
A Labeled Hedonic Scale (LHS) will be used to measure individuals' liking or disliking of the oral sensation.
The scale encompasses from "most disliked sensation imaginable" on one end to "most liked sensation imaginable" on the other end, with intermediate hedonic labels (like/dislike: slightly, moderately, very much, extremely).
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Until July 2018
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB # 8252
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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