- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03332953
Sensory Perception of Sweet Flavors in E-Cigarette
9 października 2019 zaktualizowane przez: Juyun Lim, Oregon State University
Despite the explosive popularity of sweet flavored electronic cigarettes, there is little empirical evidence regarding how "sweet" flavors interact with different levels of nicotine to reduce its perceived bitterness and harshness, and thereby increase its appeal and additive potential.
This study will serve to fill this knowledge gap through empirical psychophysical data that will determine the association between sweet flavor and nicotine and its link to the acceptance and rejection of vaped nicotine.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We will recruit current, healthy e-cigarette users between the ages of 18-35.This study will require 1 visit to the Oregon State University campus to partake in a 1 hour (approximate) testing session.
During the testing session, participants will be asked to puff commercial e-cigarettes containing 9 commercially available e-liquid preparations.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy adults between 18-35 years of age; have been vaping for at least 1 month; currently use an e-cigarette that contains nicotine; have used an e-cigarette with medium (9-12 mg/mL) or high (18 to 36 mg/mL) nicotine strength at some point in their e-cigarette using history.
Exclusion Criteria:
- Do not have mouth or throat problems that would keep subject from vaping comfortably; do not have health problems that would keep subject from tasting or smelling normally; do not have any food ingredient allergies and have never had an allergic reaction to propylene glycol or vegetable glycerin; do not have any respiratory allergies (i.e., frequent sneezing, nasal congestion, nasal discharge); do not have a history of pulmonary disease or asthma; are not in the process of trying to quit vaping; are not pregnant, breast feeding, or trying to become pregnant.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: E-cigarette
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
The subject will be asked to make ratings for the overall liking or disliking of the e-cigarette, followed by ratings on perceived intensities of sensations.
|
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes containing e-liquids at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hedonic and Intensity Ratings
Ramy czasowe: Until July 2018
|
The outcome will be ratings obtained for liking or disliking of the stimulus and ratings for perceived intensities of sensations.
These quantitative values collected from the scaling procedure will be analyzed corresponding to the level of nicotine and flavor for the particular stimulus.
For rating perceived intensity, we will use the general Labeled Magnitude Scale (gLMS), developed for measurement of the intensity of oral sensation and taste.
The scale is bounded by 'no sensation' at the bottom to 'strongest imaginable sensation of any kind' on top, with intermediate ratings between (bottom to top: barely detectable, weak, moderate, strong, very strong).
A Labeled Hedonic Scale (LHS) will be used to measure individuals' liking or disliking of the oral sensation.
The scale encompasses from "most disliked sensation imaginable" on one end to "most liked sensation imaginable" on the other end, with intermediate hedonic labels (like/dislike: slightly, moderately, very much, extremely).
|
Until July 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 8252
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .