Sensory Perception of Sweet Flavors in E-Cigarette
2019. október 9. frissítette: Juyun Lim, Oregon State University
Despite the explosive popularity of sweet flavored electronic cigarettes, there is little empirical evidence regarding how "sweet" flavors interact with different levels of nicotine to reduce its perceived bitterness and harshness, and thereby increase its appeal and additive potential.
This study will serve to fill this knowledge gap through empirical psychophysical data that will determine the association between sweet flavor and nicotine and its link to the acceptance and rejection of vaped nicotine.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
We will recruit current, healthy e-cigarette users between the ages of 18-35.This study will require 1 visit to the Oregon State University campus to partake in a 1 hour (approximate) testing session.
During the testing session, participants will be asked to puff commercial e-cigarettes containing 9 commercially available e-liquid preparations.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Oregon State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy adults between 18-35 years of age; have been vaping for at least 1 month; currently use an e-cigarette that contains nicotine; have used an e-cigarette with medium (9-12 mg/mL) or high (18 to 36 mg/mL) nicotine strength at some point in their e-cigarette using history.
Exclusion Criteria:
- Do not have mouth or throat problems that would keep subject from vaping comfortably; do not have health problems that would keep subject from tasting or smelling normally; do not have any food ingredient allergies and have never had an allergic reaction to propylene glycol or vegetable glycerin; do not have any respiratory allergies (i.e., frequent sneezing, nasal congestion, nasal discharge); do not have a history of pulmonary disease or asthma; are not in the process of trying to quit vaping; are not pregnant, breast feeding, or trying to become pregnant.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: E-cigarette
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
The subject will be asked to make ratings for the overall liking or disliking of the e-cigarette, followed by ratings on perceived intensities of sensations.
|
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes containing e-liquids at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hedonic and Intensity Ratings
Időkeret: Until July 2018
|
The outcome will be ratings obtained for liking or disliking of the stimulus and ratings for perceived intensities of sensations.
These quantitative values collected from the scaling procedure will be analyzed corresponding to the level of nicotine and flavor for the particular stimulus.
For rating perceived intensity, we will use the general Labeled Magnitude Scale (gLMS), developed for measurement of the intensity of oral sensation and taste.
The scale is bounded by 'no sensation' at the bottom to 'strongest imaginable sensation of any kind' on top, with intermediate ratings between (bottom to top: barely detectable, weak, moderate, strong, very strong).
A Labeled Hedonic Scale (LHS) will be used to measure individuals' liking or disliking of the oral sensation.
The scale encompasses from "most disliked sensation imaginable" on one end to "most liked sensation imaginable" on the other end, with intermediate hedonic labels (like/dislike: slightly, moderately, very much, extremely).
|
Until July 2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 8252
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .