Sensory Perception of Sweet Flavors in E-Cigarette
9 de octubre de 2019 actualizado por: Juyun Lim, Oregon State University
Despite the explosive popularity of sweet flavored electronic cigarettes, there is little empirical evidence regarding how "sweet" flavors interact with different levels of nicotine to reduce its perceived bitterness and harshness, and thereby increase its appeal and additive potential.
This study will serve to fill this knowledge gap through empirical psychophysical data that will determine the association between sweet flavor and nicotine and its link to the acceptance and rejection of vaped nicotine.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We will recruit current, healthy e-cigarette users between the ages of 18-35.This study will require 1 visit to the Oregon State University campus to partake in a 1 hour (approximate) testing session.
During the testing session, participants will be asked to puff commercial e-cigarettes containing 9 commercially available e-liquid preparations.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Oregon State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy adults between 18-35 years of age; have been vaping for at least 1 month; currently use an e-cigarette that contains nicotine; have used an e-cigarette with medium (9-12 mg/mL) or high (18 to 36 mg/mL) nicotine strength at some point in their e-cigarette using history.
Exclusion Criteria:
- Do not have mouth or throat problems that would keep subject from vaping comfortably; do not have health problems that would keep subject from tasting or smelling normally; do not have any food ingredient allergies and have never had an allergic reaction to propylene glycol or vegetable glycerin; do not have any respiratory allergies (i.e., frequent sneezing, nasal congestion, nasal discharge); do not have a history of pulmonary disease or asthma; are not in the process of trying to quit vaping; are not pregnant, breast feeding, or trying to become pregnant.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: E-cigarette
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
The subject will be asked to make ratings for the overall liking or disliking of the e-cigarette, followed by ratings on perceived intensities of sensations.
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Subjects will be asked to vape various e-cigarettes containing e-liquids at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hedonic and Intensity Ratings
Periodo de tiempo: Until July 2018
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The outcome will be ratings obtained for liking or disliking of the stimulus and ratings for perceived intensities of sensations.
These quantitative values collected from the scaling procedure will be analyzed corresponding to the level of nicotine and flavor for the particular stimulus.
For rating perceived intensity, we will use the general Labeled Magnitude Scale (gLMS), developed for measurement of the intensity of oral sensation and taste.
The scale is bounded by 'no sensation' at the bottom to 'strongest imaginable sensation of any kind' on top, with intermediate ratings between (bottom to top: barely detectable, weak, moderate, strong, very strong).
A Labeled Hedonic Scale (LHS) will be used to measure individuals' liking or disliking of the oral sensation.
The scale encompasses from "most disliked sensation imaginable" on one end to "most liked sensation imaginable" on the other end, with intermediate hedonic labels (like/dislike: slightly, moderately, very much, extremely).
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Until July 2018
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 8252
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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