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Sensory Perception of Sweet Flavors in E-Cigarette

9 de outubro de 2019 atualizado por: Juyun Lim, Oregon State University
Despite the explosive popularity of sweet flavored electronic cigarettes, there is little empirical evidence regarding how "sweet" flavors interact with different levels of nicotine to reduce its perceived bitterness and harshness, and thereby increase its appeal and additive potential. This study will serve to fill this knowledge gap through empirical psychophysical data that will determine the association between sweet flavor and nicotine and its link to the acceptance and rejection of vaped nicotine.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

We will recruit current, healthy e-cigarette users between the ages of 18-35.This study will require 1 visit to the Oregon State University campus to partake in a 1 hour (approximate) testing session. During the testing session, participants will be asked to puff commercial e-cigarettes containing 9 commercially available e-liquid preparations.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
        • Oregon State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults between 18-35 years of age; have been vaping for at least 1 month; currently use an e-cigarette that contains nicotine; have used an e-cigarette with medium (9-12 mg/mL) or high (18 to 36 mg/mL) nicotine strength at some point in their e-cigarette using history.

Exclusion Criteria:

  • Do not have mouth or throat problems that would keep subject from vaping comfortably; do not have health problems that would keep subject from tasting or smelling normally; do not have any food ingredient allergies and have never had an allergic reaction to propylene glycol or vegetable glycerin; do not have any respiratory allergies (i.e., frequent sneezing, nasal congestion, nasal discharge); do not have a history of pulmonary disease or asthma; are not in the process of trying to quit vaping; are not pregnant, breast feeding, or trying to become pregnant.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: E-cigarette
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject). The subject will be asked to make ratings for the overall liking or disliking of the e-cigarette, followed by ratings on perceived intensities of sensations.
Subjects will be asked to vape various e-cigarettes containing e-liquids at three concentrations of nicotine and sweet flavor (9 stimuli per subject).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hedonic and Intensity Ratings
Prazo: Until July 2018
The outcome will be ratings obtained for liking or disliking of the stimulus and ratings for perceived intensities of sensations. These quantitative values collected from the scaling procedure will be analyzed corresponding to the level of nicotine and flavor for the particular stimulus. For rating perceived intensity, we will use the general Labeled Magnitude Scale (gLMS), developed for measurement of the intensity of oral sensation and taste. The scale is bounded by 'no sensation' at the bottom to 'strongest imaginable sensation of any kind' on top, with intermediate ratings between (bottom to top: barely detectable, weak, moderate, strong, very strong). A Labeled Hedonic Scale (LHS) will be used to measure individuals' liking or disliking of the oral sensation. The scale encompasses from "most disliked sensation imaginable" on one end to "most liked sensation imaginable" on the other end, with intermediate hedonic labels (like/dislike: slightly, moderately, very much, extremely).
Until July 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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