모바일 헬스 유닛의 임플란트
2023년 5월 3일 업데이트: University of Chicago
모바일 건강 단위에서 임플란트의 청소년 흡수
본 연구는 청소년들이 넥스플라논 보형물을 선택하고 넥스플라논 보형물을 제거하는 이유를 탐색합니다.
Nexplanon은 University of Chicago 이동식 의료 시설에서 표준 치료의 일부로 제공됩니다.
이 연구는 이 모바일 건강 장치에 Nexplanon을 이식하고 제거하는 이유를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모바일 건강 장치에서 생식 건강 관리를 원하는 청소년 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 생물학적으로 여성이어야 합니다.
- 모바일 건강 장치에서 생식 건강 관리를 찾고 있습니다.
- Nexplanon 피임약을 받는 것에 관심을 가지십시오.
- 14세에서 19세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 생물학적으로 남성이어야 합니다.
- 13세 이하 또는 20세 이상이어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
넥스플라논
이 그룹은 넥플라논 임플란트를 받기로 선택한 참가자입니다.
이 그룹은 이식 당시 설문 조사를 작성하는 형태로 한 번의 연구 상호 작용만 합니다.
|
이 연구는 Nexplanon 임플란트 및 제거에 대한 사용자 이유에 대한 탐색적 연구이며 Nexplanon의 효능 또는 안전성에 대한 연구는 아닙니다.
Nexplanon은 이미 FDA 승인을 받았으며 그 효능과 안전성이 연구되었습니다.
|
|
제거 참여자
넥플라논 보형물 제거를 선택하신 분들입니다.
이 그룹은 제거 시점에 설문 조사를 작성하는 형태로 한 번만 연구 상호 작용을 하게 됩니다.
Nexplanon 임플란트가 있는 사람은 누구나 모바일 건강 장치에서 임플란트를 제거하고 이 그룹의 일부가 될 수 있습니다. 제거 참가자는 Nexplanon 그룹에 속할 필요가 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
넥스플라논을 선택한 이유
기간: 한 번, 임플란트를 받기 직전.
|
청소년들이 넥스플라논을 선택하는 이유에 대한 설문조사를 통해 정보를 수집합니다.
|
한 번, 임플란트를 받기 직전.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nexplanon 제거를 선택한 이유
기간: 한 번, 임플란트를 제거하기 직전.
|
청소년들이 넥스플라논 제거를 선택하는 이유에 대한 설문조사를 통해 정보를 수집합니다.
|
한 번, 임플란트를 제거하기 직전.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB17-0233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
보형물을 선택한 이유와 제거를 선택한 이유에 대한 정보는 Nexplanon 제조사인 Merck와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 모든 데이터가 수집된 후 공유됩니다.
2019년 12월 이후입니다.
데이터는 2021년 12월 분석 마감일까지 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .