Impianti su Unità Sanitaria Mobile
3 maggio 2023 aggiornato da: University of Chicago
Assunzione adolescenziale di impianti in un'unità sanitaria mobile
Questo studio esplora i motivi per cui gli adolescenti scelgono di ricevere un impianto Nexplanon e rimuovere un impianto Nexplanon.
Nexplanon è fornito come parte dello standard di cura presso l'unità sanitaria mobile dell'Università di Chicago.
Questo studio esplora le ragioni per l'impianto e la rimozione di Nexplanon su questa unità sanitaria mobile.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà costituita da donne adolescenti in cerca di assistenza sanitaria riproduttiva presso un'unità sanitaria mobile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii biologicamente femmina
- Cercare assistenza sanitaria riproduttiva presso un'unità sanitaria mobile
- Sii interessato a ricevere Nexplanon per il controllo delle nascite.
- Avere un'età compresa tra i 14 e i 19 anni.
Criteri di esclusione:
- Sii biologicamente maschio
- Avere 13 anni e meno o 20 anni e più.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nexplanon
Questo gruppo è composto da partecipanti che scelgono di ricevere l'impianto nexplanon.
Questo gruppo avrà solo un'interazione di studio sotto forma di compilazione di un sondaggio, al momento dell'impianto.
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Questo studio è uno studio esplorativo sulle ragioni dell'utente per l'impianto e la rimozione di Nexplanon e NON uno studio sull'efficacia o la sicurezza di Nexplanon.
Nexplanon è già stato approvato dalla FDA e la sua efficacia e sicurezza sono state studiate.
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Partecipanti alla rimozione
Questo gruppo è composto da partecipanti che scelgono di rimuovere l'impianto nexplanon.
Questo gruppo avrà una sola interazione di studio sotto forma di compilazione di un sondaggio, al momento della rimozione.
Chiunque abbia un impianto Nexplanon può farsi rimuovere l'impianto nell'unità sanitaria mobile e diventare parte di questo gruppo - i partecipanti alla rimozione non devono necessariamente essere nel gruppo Nexplanon.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivi per scegliere Nexplanon
Lasso di tempo: Una volta, immediatamente prima di ricevere l'impianto.
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Le informazioni saranno raccolte attraverso un sondaggio sul motivo per cui gli adolescenti scelgono di ricevere Nexplanon.
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Una volta, immediatamente prima di ricevere l'impianto.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ragioni per scegliere di rimuovere Nexplanon
Lasso di tempo: Una volta, immediatamente prima di rimuovere l'impianto.
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Le informazioni saranno raccolte attraverso un sondaggio sul motivo per cui gli adolescenti scelgono di rimuovere Nexplanon.
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Una volta, immediatamente prima di rimuovere l'impianto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-0233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le informazioni relative ai motivi per la scelta dell'impianto e la scelta di rimuoverlo saranno condivise con Merck, il produttore di Nexplanon.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi dopo che tutti i dati sono stati raccolti.
Questo sarà dopo dicembre 2019.
I dati saranno condivisi entro la data di chiusura analitica, nel dicembre 2021.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .