Implantater på mobil sundhedsenhed
3. maj 2023 opdateret af: University of Chicago
Ungdomsoptagelse af implantater på en mobil sundhedsenhed
Denne undersøgelse undersøger årsagerne til, at unge vælger at modtage et nexplanon-implantat og fjerne et Nexplanon-implantat.
Nexplanon leveres som en del af standarden for pleje på University of Chicagos mobile sundhedsenhed.
Denne undersøgelse undersøger årsager til implantation og fjernelse af Nexplanon på denne mobile sundhedsenhed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være unge kvinder, der søger reproduktiv sundhedspleje på en mobil sundhedsenhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær biologisk kvinde
- Søg reproduktiv sundhedspleje på en mobil sundhedsenhed
- Vær interesseret i at modtage Nexplanon til prævention.
- Være mellem 14 og 19 år.
Ekskluderingskriterier:
- Vær biologisk mand
- Være 13 og yngre eller 20 og ældre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nexplanon
Denne gruppe er deltagere, der vælger at modtage nexplanon-implantatet.
Denne gruppe vil kun have én undersøgelsesinteraktion i form af at udfylde en undersøgelse på tidspunktet for implantation.
|
Denne undersøgelse er en eksplorativ undersøgelse af brugerårsager til Nexplanon implantation og fjernelse, og IKKE en undersøgelse af effektiviteten eller sikkerheden af Nexplanon.
Nexplanon er allerede blevet godkendt af FDA og dets effektivitet og sikkerhed undersøgt.
|
|
Fjernelsesdeltagere
Denne gruppe er deltagere, der vælger at fjerne nexplanon-implantatet.
Denne gruppe vil kun have én undersøgelsesinteraktion i form af at udfylde en undersøgelse på tidspunktet for fjernelse.
Alle med et Nexplanon-implantat kan få fjernet implantatet på den mobile sundhedsenhed og blive en del af denne gruppe – fjernelsesdeltagere behøver ikke at være i Nexplanon-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunde til at vælge Nexplanon
Tidsramme: Én gang, umiddelbart før modtagelse af implantat.
|
Oplysninger vil blive indsamlet gennem en undersøgelse om, hvorfor unge vælger at modtage Nexplanon.
|
Én gang, umiddelbart før modtagelse af implantat.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsager til at vælge at fjerne Nexplanon
Tidsramme: Én gang, umiddelbart før implantatet fjernes.
|
Oplysninger vil blive indsamlet gennem en undersøgelse om, hvorfor unge vælger at fjerne Nexplanon.
|
Én gang, umiddelbart før implantatet fjernes.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2017
Først opslået (Faktiske)
20. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17-0233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Oplysninger om årsager til valg af implantat og valg af fjernelse vil blive delt med Merck, producenten af Nexplanon.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt efter alle data er blevet indsamlet.
Dette vil være efter december 2019.
Data vil blive delt inden analytisk afslutningsdato, i december 2021.
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .