Implanty na Mobilnym Oddziale Zdrowia
3 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Wszczepianie implantów przez młodzież w mobilnym oddziale zdrowia
W tym badaniu zbadano powody, dla których nastolatki decydują się na wszczepienie implantu Nexplanon i usunięcie implantu Nexplanon.
Nexplanon jest częścią standardowej opieki mobilnej jednostki zdrowia Uniwersytetu w Chicago.
W tym badaniu zbadano przyczyny wszczepienia i usunięcia Nexplanon w tej mobilnej placówce medycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brandon Hill, PhD
- Numer telefonu: 773.834.8509
- E-mail: bhill2@bsd.uchicago.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Trevor Bak, BA
- Numer telefonu: 49965 7737021220
- E-mail: tbak@bsd.uchicago.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą nastoletnie kobiety poszukujące opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji w mobilnej placówce zdrowia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź biologicznie kobietą
- Szukaj opieki zdrowotnej w zakresie reprodukcji w mobilnej placówce zdrowia
- Zainteresuj się otrzymywaniem Nexplanon do kontroli urodzeń.
- Mieć od 14 do 19 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Bądź biologicznie mężczyzną
- Mieć 13 lat i mniej lub 20 lat i więcej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nexplanon
Ta grupa to uczestnicy, którzy zdecydowali się na wszczepienie implantu nexplanon.
Ta grupa będzie miała tylko jedną interakcję badawczą w postaci wypełnienia ankiety w momencie implantacji.
|
Niniejsze badanie jest badaniem rozpoznawczym powodów, dla których użytkownicy wszczepiają i usuwają Nexplanon, a NIE badaniem skuteczności lub bezpieczeństwa Nexplanon.
Nexplanon został już zatwierdzony przez FDA, a jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały zbadane.
|
|
Uczestnicy usunięcia
Ta grupa to uczestnicy, którzy decydują się na usunięcie implantu nexplanon.
Ta grupa będzie miała tylko jedną interakcję badawczą w postaci wypełnienia ankiety w momencie usunięcia.
Każdy, kto ma implant Nexplanon, może usunąć implant na mobilnej jednostce medycznej i stać się częścią tej grupy – uczestnicy usuwania nie muszą należeć do grupy Nexplanon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody, dla których warto wybrać Nexplanon
Ramy czasowe: Jednorazowo, bezpośrednio przed wszczepieniem implantu.
|
Informacje zostaną zebrane za pomocą ankiety dotyczącej powodów, dla których nastolatki decydują się na przyjmowanie leku Nexplanon.
|
Jednorazowo, bezpośrednio przed wszczepieniem implantu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody, dla których zdecydowałeś się usunąć Nexplanon
Ramy czasowe: Jednorazowo, bezpośrednio przed usunięciem implantu.
|
Informacje zostaną zebrane za pomocą ankiety dotyczącej powodów, dla których nastolatki decydują się na usunięcie Nexplanon.
|
Jednorazowo, bezpośrednio przed usunięciem implantu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-0233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Informacje dotyczące powodów wyboru implantu i decyzji o jego usunięciu zostaną przekazane firmie Merck, producentowi Nexplanon.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po zebraniu wszystkich danych.
Stanie się to po grudniu 2019 r.
Dane zostaną udostępnione do dnia zamknięcia analitycznego, czyli w grudniu 2021 r.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .