Wound Necrosis in Lower Extremity Surgery
2021년 12월 15일 업데이트: Brandon James Yuan, Mayo Clinic
Assessment of Wound Necrosis in Lower Extremity Surgery Using SPY Intra-operative Angiography
Researchers are performing this study to evaluate if intraoperative angiography can be shown numerically to determine which wounds are at high risk of wound necrosis/breakdown.
연구 개요
상세 설명
At the beginning of the Participants surgical procedure, a picture will be obtained using intraoperative angiography using ICG dye which the camera can detect.
This dye will be provided through intravenous access.
The picture will be taken of the wound to determine preoperative blood flow to the area where the incision is planned.
After the wound has been closed postoperatively, a final picture, using the procedure described above, will be taken to determine blood flow after closure of the wound.
These images will be obtained using intraoperative angiography.
The Participant will be followed after the surgical procedure at standard intervals as determined by the surgeon until the wound heals or requires further intervention.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
high risk lower extremity surgical candidates
설명
Inclusion Criteria:
-Surgical indication for high risk lower extremity surgery
Exclusion Criteria:
- Previous high risk lower extremity surgery
- Revision high risk lower extremity surgery
- Traumatic amputation
- Active infection of any kind or chronic infection with HIV, Hepatitis C, or Syphilis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SPY Intra-operative Angiography
The SPY Fluorescent Imaging System
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The SPY Intra-operative Angiography Fluorescent Imaging System consists of an imaging head equipped with a charged coupled device (CCD) camera, a laser light source and a distance sensor.
The imaging head is attached to an articulating arm on a mobile cart containing the central processing unit, keyboard, monitor, and mouse.
SPY is used in tandem with indocyanine green (ICG), a water-soluble tricarbocyanine dye.
Once the camera is in place, 5 cc of diluted ICG is pushed through an IV line and is flushed immediately; simultaneously the room lights must be dimmed.
Perfusion images will be recorded then the SPY system will be removed from the operating room.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wound necrosis
기간: 4 weeks after surgical intervention
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Superficial wound necrosis, as evidenced by photography
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4 weeks after surgical intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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