Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wound Necrosis in Lower Extremity Surgery

15. desember 2021 oppdatert av: Brandon James Yuan, Mayo Clinic

Assessment of Wound Necrosis in Lower Extremity Surgery Using SPY Intra-operative Angiography

Researchers are performing this study to evaluate if intraoperative angiography can be shown numerically to determine which wounds are at high risk of wound necrosis/breakdown.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

At the beginning of the Participants surgical procedure, a picture will be obtained using intraoperative angiography using ICG dye which the camera can detect. This dye will be provided through intravenous access. The picture will be taken of the wound to determine preoperative blood flow to the area where the incision is planned. After the wound has been closed postoperatively, a final picture, using the procedure described above, will be taken to determine blood flow after closure of the wound. These images will be obtained using intraoperative angiography. The Participant will be followed after the surgical procedure at standard intervals as determined by the surgeon until the wound heals or requires further intervention.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

high risk lower extremity surgical candidates

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-Surgical indication for high risk lower extremity surgery

Exclusion Criteria:

  • Previous high risk lower extremity surgery
  • Revision high risk lower extremity surgery
  • Traumatic amputation
  • Active infection of any kind or chronic infection with HIV, Hepatitis C, or Syphilis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SPY Intra-operative Angiography
The SPY Fluorescent Imaging System
Kombinasjonsprodukt: SPY Intra-operative Angiography
The SPY Intra-operative Angiography Fluorescent Imaging System consists of an imaging head equipped with a charged coupled device (CCD) camera, a laser light source and a distance sensor. The imaging head is attached to an articulating arm on a mobile cart containing the central processing unit, keyboard, monitor, and mouse. SPY is used in tandem with indocyanine green (ICG), a water-soluble tricarbocyanine dye. Once the camera is in place, 5 cc of diluted ICG is pushed through an IV line and is flushed immediately; simultaneously the room lights must be dimmed. Perfusion images will be recorded then the SPY system will be removed from the operating room.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wound necrosis
Tidsramme: 4 weeks after surgical intervention
Superficial wound necrosis, as evidenced by photography
4 weeks after surgical intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-004049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Extremity Lower Wounds

Kliniske studier på SPY Intra-operative Angiography

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere