Wound Necrosis in Lower Extremity Surgery
2021. december 15. frissítette: Brandon James Yuan, Mayo Clinic
Assessment of Wound Necrosis in Lower Extremity Surgery Using SPY Intra-operative Angiography
Researchers are performing this study to evaluate if intraoperative angiography can be shown numerically to determine which wounds are at high risk of wound necrosis/breakdown.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
At the beginning of the Participants surgical procedure, a picture will be obtained using intraoperative angiography using ICG dye which the camera can detect.
This dye will be provided through intravenous access.
The picture will be taken of the wound to determine preoperative blood flow to the area where the incision is planned.
After the wound has been closed postoperatively, a final picture, using the procedure described above, will be taken to determine blood flow after closure of the wound.
These images will be obtained using intraoperative angiography.
The Participant will be followed after the surgical procedure at standard intervals as determined by the surgeon until the wound heals or requires further intervention.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
high risk lower extremity surgical candidates
Leírás
Inclusion Criteria:
-Surgical indication for high risk lower extremity surgery
Exclusion Criteria:
- Previous high risk lower extremity surgery
- Revision high risk lower extremity surgery
- Traumatic amputation
- Active infection of any kind or chronic infection with HIV, Hepatitis C, or Syphilis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SPY Intra-operative Angiography
The SPY Fluorescent Imaging System
|
The SPY Intra-operative Angiography Fluorescent Imaging System consists of an imaging head equipped with a charged coupled device (CCD) camera, a laser light source and a distance sensor.
The imaging head is attached to an articulating arm on a mobile cart containing the central processing unit, keyboard, monitor, and mouse.
SPY is used in tandem with indocyanine green (ICG), a water-soluble tricarbocyanine dye.
Once the camera is in place, 5 cc of diluted ICG is pushed through an IV line and is flushed immediately; simultaneously the room lights must be dimmed.
Perfusion images will be recorded then the SPY system will be removed from the operating room.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wound necrosis
Időkeret: 4 weeks after surgical intervention
|
Superficial wound necrosis, as evidenced by photography
|
4 weeks after surgical intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-004049
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Extremity Lower Wounds
-
Koç UniversityBefejezveA koszorúér-betegség | Erector Spinae sík blokk | Bypass Extremity GraftPulyka
-
Vascutek Ltd.ToborzásAneurizma | Aorta betegségek | A nyaki artéria sérülései | Aorta ív | Boncolás | Aorta gyökér aneurizma | Aorta gyökér disszekció | Bypass Extremity Graft | Elzáródásos érbetegségEgyesült Államok, Belgium, Franciaország, Magyarország, Németország, Hollandia, Kanada