- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03367520
Helping Veterans With SMI "StayQuit" From Smoking After Inpatient Hospitalization
2020년 4월 2일 업데이트: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Given the high prevalence and great cost of smoking for individuals with serious mental illness, an effective smoking cessation intervention for this group of smokers that begins in the hospital and continues following discharge is needed.
The investigators will develop and pilot test StayQuit, a multifaceted smoking cessation intervention for smokers with serious mental illness that begins in the hospital and continues for three months after discharge.
StayQuit will provide a personalized and tailored experience for smokers with serious mental illness at different levels of motivation to remain abstinent.
In the hospital, StayQuit will include a brief motivational intervention that will help smokers relate sustained smoking cessation to their values and preferences, shore up motivation to stay quit, and gain experience using nicotine replacement therapy.
This will be followed by cessation-focused discharge planning to engage Veterans in continued smoking cessation services with StayQuit staff.
After discharge, StayQuit will offer 13 weeks (spread out over 3 months) of smoking cessation telephone counseling.
The investigators will examine the feasibility of StayQuit by collecting both quantitative data on attendance and qualitative data on participants' experiences.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Currently receiving inpatient care at the Baltimore VAMC inpatient psychiatric unit
- 18 years of age or older
- Self-reported smoking of 5+ cigarettes a day prior to hospitalization
Exclusion Criteria:
- Documented history of severe neurological disorder
- Intellectual developmental disorder indicated by chart review
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: StayQuit
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
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StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Attendance at in-person StayQuit sessions
기간: 4 weeks
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Number of in-person StayQuit sessions a participant completes
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4 weeks
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Attendance at telephone StayQuit sessions
기간: 13 weeks
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Number of telephone StayQuit sessions a participant completes
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13 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HP-00071331
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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