- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03367520
Helping Veterans With SMI "StayQuit" From Smoking After Inpatient Hospitalization
2 апреля 2020 г. обновлено: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Given the high prevalence and great cost of smoking for individuals with serious mental illness, an effective smoking cessation intervention for this group of smokers that begins in the hospital and continues following discharge is needed.
The investigators will develop and pilot test StayQuit, a multifaceted smoking cessation intervention for smokers with serious mental illness that begins in the hospital and continues for three months after discharge.
StayQuit will provide a personalized and tailored experience for smokers with serious mental illness at different levels of motivation to remain abstinent.
In the hospital, StayQuit will include a brief motivational intervention that will help smokers relate sustained smoking cessation to their values and preferences, shore up motivation to stay quit, and gain experience using nicotine replacement therapy.
This will be followed by cessation-focused discharge planning to engage Veterans in continued smoking cessation services with StayQuit staff.
After discharge, StayQuit will offer 13 weeks (spread out over 3 months) of smoking cessation telephone counseling.
The investigators will examine the feasibility of StayQuit by collecting both quantitative data on attendance and qualitative data on participants' experiences.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Currently receiving inpatient care at the Baltimore VAMC inpatient psychiatric unit
- 18 years of age or older
- Self-reported smoking of 5+ cigarettes a day prior to hospitalization
Exclusion Criteria:
- Documented history of severe neurological disorder
- Intellectual developmental disorder indicated by chart review
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: StayQuit
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
|
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Attendance at in-person StayQuit sessions
Временное ограничение: 4 weeks
|
Number of in-person StayQuit sessions a participant completes
|
4 weeks
|
|
Attendance at telephone StayQuit sessions
Временное ограничение: 13 weeks
|
Number of telephone StayQuit sessions a participant completes
|
13 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00071331
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .