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Helping Veterans With SMI "StayQuit" From Smoking After Inpatient Hospitalization

2 aprile 2020 aggiornato da: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Given the high prevalence and great cost of smoking for individuals with serious mental illness, an effective smoking cessation intervention for this group of smokers that begins in the hospital and continues following discharge is needed. The investigators will develop and pilot test StayQuit, a multifaceted smoking cessation intervention for smokers with serious mental illness that begins in the hospital and continues for three months after discharge. StayQuit will provide a personalized and tailored experience for smokers with serious mental illness at different levels of motivation to remain abstinent. In the hospital, StayQuit will include a brief motivational intervention that will help smokers relate sustained smoking cessation to their values and preferences, shore up motivation to stay quit, and gain experience using nicotine replacement therapy. This will be followed by cessation-focused discharge planning to engage Veterans in continued smoking cessation services with StayQuit staff. After discharge, StayQuit will offer 13 weeks (spread out over 3 months) of smoking cessation telephone counseling. The investigators will examine the feasibility of StayQuit by collecting both quantitative data on attendance and qualitative data on participants' experiences.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Currently receiving inpatient care at the Baltimore VAMC inpatient psychiatric unit
  • 18 years of age or older
  • Self-reported smoking of 5+ cigarettes a day prior to hospitalization

Exclusion Criteria:

  • Documented history of severe neurological disorder
  • Intellectual developmental disorder indicated by chart review

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: StayQuit
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls. StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk. Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge. Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT. The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
Comportamentale: StayQuit
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls. StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk. Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge. Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT. The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attendance at in-person StayQuit sessions
Lasso di tempo: 4 weeks
Number of in-person StayQuit sessions a participant completes
4 weeks
Attendance at telephone StayQuit sessions
Lasso di tempo: 13 weeks
Number of telephone StayQuit sessions a participant completes
13 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00071331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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