- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367520
Helping Veterans With SMI "StayQuit" From Smoking After Inpatient Hospitalization
2 april 2020 uppdaterad av: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Given the high prevalence and great cost of smoking for individuals with serious mental illness, an effective smoking cessation intervention for this group of smokers that begins in the hospital and continues following discharge is needed.
The investigators will develop and pilot test StayQuit, a multifaceted smoking cessation intervention for smokers with serious mental illness that begins in the hospital and continues for three months after discharge.
StayQuit will provide a personalized and tailored experience for smokers with serious mental illness at different levels of motivation to remain abstinent.
In the hospital, StayQuit will include a brief motivational intervention that will help smokers relate sustained smoking cessation to their values and preferences, shore up motivation to stay quit, and gain experience using nicotine replacement therapy.
This will be followed by cessation-focused discharge planning to engage Veterans in continued smoking cessation services with StayQuit staff.
After discharge, StayQuit will offer 13 weeks (spread out over 3 months) of smoking cessation telephone counseling.
The investigators will examine the feasibility of StayQuit by collecting both quantitative data on attendance and qualitative data on participants' experiences.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Currently receiving inpatient care at the Baltimore VAMC inpatient psychiatric unit
- 18 years of age or older
- Self-reported smoking of 5+ cigarettes a day prior to hospitalization
Exclusion Criteria:
- Documented history of severe neurological disorder
- Intellectual developmental disorder indicated by chart review
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: StayQuit
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
|
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Attendance at in-person StayQuit sessions
Tidsram: 4 weeks
|
Number of in-person StayQuit sessions a participant completes
|
4 weeks
|
|
Attendance at telephone StayQuit sessions
Tidsram: 13 weeks
|
Number of telephone StayQuit sessions a participant completes
|
13 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HP-00071331
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .