- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03367520
Helping Veterans With SMI "StayQuit" From Smoking After Inpatient Hospitalization
2. april 2020 oppdatert av: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
Given the high prevalence and great cost of smoking for individuals with serious mental illness, an effective smoking cessation intervention for this group of smokers that begins in the hospital and continues following discharge is needed.
The investigators will develop and pilot test StayQuit, a multifaceted smoking cessation intervention for smokers with serious mental illness that begins in the hospital and continues for three months after discharge.
StayQuit will provide a personalized and tailored experience for smokers with serious mental illness at different levels of motivation to remain abstinent.
In the hospital, StayQuit will include a brief motivational intervention that will help smokers relate sustained smoking cessation to their values and preferences, shore up motivation to stay quit, and gain experience using nicotine replacement therapy.
This will be followed by cessation-focused discharge planning to engage Veterans in continued smoking cessation services with StayQuit staff.
After discharge, StayQuit will offer 13 weeks (spread out over 3 months) of smoking cessation telephone counseling.
The investigators will examine the feasibility of StayQuit by collecting both quantitative data on attendance and qualitative data on participants' experiences.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Currently receiving inpatient care at the Baltimore VAMC inpatient psychiatric unit
- 18 years of age or older
- Self-reported smoking of 5+ cigarettes a day prior to hospitalization
Exclusion Criteria:
- Documented history of severe neurological disorder
- Intellectual developmental disorder indicated by chart review
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: StayQuit
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
|
StayQuit offers 3 meetings during hospitalization and up 13 telephone calls.
StayQuit begins in the hospital with an assessment of motivation to remain quit after discharge and a brief intervention to develop discrepancy between values and behaviors and generate change talk.
Participants are also encouraged to try nicotine replacement therapy during the hospitalization and after discharge.
Telephone counseling is brief and focused on managing withdrawal from nicotine, coping with cravings, and supporting use of NRT.
The investigators will work with hospital staff as needed to ensure that nicotine replacement therapy is offered to participants during the inpatient stay and prescribed at discharge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Attendance at in-person StayQuit sessions
Tidsramme: 4 weeks
|
Number of in-person StayQuit sessions a participant completes
|
4 weeks
|
|
Attendance at telephone StayQuit sessions
Tidsramme: 13 weeks
|
Number of telephone StayQuit sessions a participant completes
|
13 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HP-00071331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .