The Improvement Of Pelvic Exams for Patients With Chronic Vulvovaginal Conditions
2018년 7월 27일 업데이트: Rebecca Rinko, Drexel University
The purpose of this study is to investigate patients self-reported comfort levels during each section of the pelvic exam.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this randomized controlled trial is to investigate the sequence in which physicians perform the pelvic exam, describe and compare self-reported comfort during each section of the pelvic exam and how comfort during the examinations related to quality of life, self-esteem, and sexual function in English speaking females at least 18 years of age with chronic vulvovaginal conditions.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel Ob/Gyn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- English Speaking Are able to read and write English Are utilizing outpatient services and being seen for a first appointment at an outpatient Vulvodynia Center
Exclusion Criteria:
- Non English Speaking
- Patients who cannot read or write
- Those who are pregnant
- Those who do not have a chronic vulvovaginal condition
- Patients other than "new" patients
- Patients who would not otherwise need a speculum exam
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Observational
Normal pelvic exam exposures: External exam followed by speculum exam, followed by bimanual exam
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활성 비교기: Experimental Pelvic Exam
Changing the order of the pelvic exam Intervention: External exam, bimanual exam,speculum exam
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The pelvic exam will be completed in the following order: external, speculum, bimanual exam in the "standard" group.
In the Experimental group the pelvic exam will be done with external xam, bimanual exam then speculum exam.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analog Score: A change of 13mm
기간: Within 1 hour of the exam
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ale from 0-10, measured in mm.
A change from baseline of 13mm is considered a significant change
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Within 1 hour of the exam
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Female Sexual Function Index-19
기간: Within 1 hour of the exam
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Score of less than 26.55 indicates sexual dysfunction
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Within 1 hour of the exam
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Wellbeing quality of life score: Range 0-4
기간: Within 1 hour of the exam
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High wellbeing 2.504.0,
Low Wellbeing 1.5-2.4,
and very low wellbeing 0-1.4
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Within 1 hour of the exam
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Rosenberg Self-esteem Score: Scale 10-40
기간: Within 1 hour of the exam
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Higher numbers indicate higher self-esteem
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Within 1 hour of the exam
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rosenberg, M. (1965). Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.
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- Rinko R, Spector C, Cook E, Mancenido B, Gracely EJ, Nyirjesy P. Sequence of Pelvic Examination Does Not Affect Patients With Baseline Vulvovaginal Syndromes: A Randomized Clinical Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Jan 1;27(1):e45-e51. doi: 10.1097/SPV.0000000000000791.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DrexelU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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