Techniques for Perioperative Analgesia for Live Liver Donors; A Pilot Study
2018년 1월 8일 업데이트: Rasha Samir Abd-ElWahab Bondok, Ain Shams University
A Pilot Study for a Prospective, Randomized Controlled Trial of Techniques for Perioperative Analgesia for Live Liver Donors
This study,will evaluate the efficacy of ultrasound (US)-guided subcostal oblique TAP block together with IV infusion of Dexmedetomidine and fentanyl as a type of multimodal analgesic regimen in comparison with IV fentanyl based analgesia only in live liver donors.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Hospitals of Faculty of Medicine , Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesia (ASA) physical status I or II
- Scheduled as live liver donors
- J-shaped incision in the supraumblical region
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of psychiatric/neurological illness,
- Hypertensive patients,
- Morbidly obese patients,
- Pregnant and nursing women,
- Patients with known allergic reaction to any of the study medications,
- Patients on recent use of sedatives or analgesics,
- Patients with significant laboratory abnormalities
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Group F
Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr)
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After induction of general anesthesia; Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr) will be started (which will be afterwards adjusted intraoperatively according to the hemodynamics and Bispectral Index (BIS) reading).
다른 이름들:
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활성 비교기: Group (TAP-Dex)
Ultrasound guided TAP block and Dexmedetomidine
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After induction of general anesthesia; Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr) will be started (which will be afterwards adjusted intraoperatively according to the hemodynamics and Bispectral Index (BIS) reading).
다른 이름들:
After induction of general anesthesia; Patients will receive ultrasound guided subcostal oblique TAP block with 0.25 % bupivacaine 40 ml on each side resulting in a total volume of 80 ml, subcostal TAP block was given twice, at the beginning and at the end of the surgery.
다른 이름들:
Dexmedetomidine (200 µg in 2 ml diluted in 48 ml of saline) will be started in a dose of 1 μg/kg over 10 min then maintenance dose as continuous infusion between 0.2 and 0.8 μg/ kg/h through infusion pump (which will be adjusted according to the hemodynamics and BIS reading)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Total fentanyl consumption
기간: Intraoperative
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Total Intravenous fentanyl consumption during the operation
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Intraoperative
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Average sevoflurane concentration
기간: Intraoperative
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The average sevoflurane concentration (the average concentration (%) for the case will be determined from the vaporizer setting recorded in the anesthetic record per 5-minute interval)
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Intraoperative
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The severity of postoperative nausea and vomiting (PONV)
기간: First 24 hours postoperatively
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Will be recorded and classified as "no PONV, mild PONV, moderate PONV and severe PONV"
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First 24 hours postoperatively
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Ramsay sedation score (RSS)
기간: First 24 hours postoperatively
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Will be used for assessment of sedation immediately after extubation, after 2 hours of ICU admission, after 12 hours then after 24 hours .
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First 24 hours postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 7일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R45/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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