Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Techniques for Perioperative Analgesia for Live Liver Donors; A Pilot Study

8 gennaio 2018 aggiornato da: Rasha Samir Abd-ElWahab Bondok, Ain Shams University

A Pilot Study for a Prospective, Randomized Controlled Trial of Techniques for Perioperative Analgesia for Live Liver Donors

This study,will evaluate the efficacy of ultrasound (US)-guided subcostal oblique TAP block together with IV infusion of Dexmedetomidine and fentanyl as a type of multimodal analgesic regimen in comparison with IV fentanyl based analgesia only in live liver donors.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Hospitals of Faculty of Medicine , Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesia (ASA) physical status I or II
  • Scheduled as live liver donors
  • J-shaped incision in the supraumblical region

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of psychiatric/neurological illness,
  • Hypertensive patients,
  • Morbidly obese patients,
  • Pregnant and nursing women,
  • Patients with known allergic reaction to any of the study medications,
  • Patients on recent use of sedatives or analgesics,
  • Patients with significant laboratory abnormalities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Group F
Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr)
Droga: Fentanyl infusion
After induction of general anesthesia; Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr) will be started (which will be afterwards adjusted intraoperatively according to the hemodynamics and Bispectral Index (BIS) reading).
Altri nomi:
  • Oppiacei
Comparatore attivo: Group (TAP-Dex)

Ultrasound guided TAP block and Dexmedetomidine

  • Ultrasound guided subcostal oblique TAP block with 0.25 % bupivacaine
  • Dexmedetomidine infusion(200 µg in 2 ml diluted in 48 ml of saline)
  • Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr).
Droga: Fentanyl infusion
After induction of general anesthesia; Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr) will be started (which will be afterwards adjusted intraoperatively according to the hemodynamics and Bispectral Index (BIS) reading).
Altri nomi:
  • Oppiacei
Procedura: Ultrasound guided TAP block
After induction of general anesthesia; Patients will receive ultrasound guided subcostal oblique TAP block with 0.25 % bupivacaine 40 ml on each side resulting in a total volume of 80 ml, subcostal TAP block was given twice, at the beginning and at the end of the surgery.
Altri nomi:
  • Anestesia regionale
Droga: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine (200 µg in 2 ml diluted in 48 ml of saline) will be started in a dose of 1 μg/kg over 10 min then maintenance dose as continuous infusion between 0.2 and 0.8 μg/ kg/h through infusion pump (which will be adjusted according to the hemodynamics and BIS reading)
Altri nomi:
  • alfa 2 simpaticomimetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total fentanyl consumption
Lasso di tempo: Intraoperative
Total Intravenous fentanyl consumption during the operation
Intraoperative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Average sevoflurane concentration
Lasso di tempo: Intraoperative
The average sevoflurane concentration (the average concentration (%) for the case will be determined from the vaporizer setting recorded in the anesthetic record per 5-minute interval)
Intraoperative
The severity of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Lasso di tempo: First 24 hours postoperatively
Will be recorded and classified as "no PONV, mild PONV, moderate PONV and severe PONV"
First 24 hours postoperatively
Ramsay sedation score (RSS)
Lasso di tempo: First 24 hours postoperatively
Will be used for assessment of sedation immediately after extubation, after 2 hours of ICU admission, after 12 hours then after 24 hours .
First 24 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R45/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi