Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Techniques for Perioperative Analgesia for Live Liver Donors; A Pilot Study

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Rasha Samir Abd-ElWahab Bondok, Ain Shams University

A Pilot Study for a Prospective, Randomized Controlled Trial of Techniques for Perioperative Analgesia for Live Liver Donors

This study,will evaluate the efficacy of ultrasound (US)-guided subcostal oblique TAP block together with IV infusion of Dexmedetomidine and fentanyl as a type of multimodal analgesic regimen in comparison with IV fentanyl based analgesia only in live liver donors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11591
        • Hospitals of Faculty of Medicine , Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesia (ASA) physical status I or II
  • Scheduled as live liver donors
  • J-shaped incision in the supraumblical region

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of psychiatric/neurological illness,
  • Hypertensive patients,
  • Morbidly obese patients,
  • Pregnant and nursing women,
  • Patients with known allergic reaction to any of the study medications,
  • Patients on recent use of sedatives or analgesics,
  • Patients with significant laboratory abnormalities

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group F
Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr)
Lääke: Fentanyl infusion
After induction of general anesthesia; Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr) will be started (which will be afterwards adjusted intraoperatively according to the hemodynamics and Bispectral Index (BIS) reading).
Muut nimet:
  • Opioidit
Active Comparator: Group (TAP-Dex)

Ultrasound guided TAP block and Dexmedetomidine

  • Ultrasound guided subcostal oblique TAP block with 0.25 % bupivacaine
  • Dexmedetomidine infusion(200 µg in 2 ml diluted in 48 ml of saline)
  • Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr).
Lääke: Fentanyl infusion
After induction of general anesthesia; Fentanyl infusion (0.5 µg/kg/hr) will be started (which will be afterwards adjusted intraoperatively according to the hemodynamics and Bispectral Index (BIS) reading).
Muut nimet:
  • Opioidit
Menettely: Ultrasound guided TAP block
After induction of general anesthesia; Patients will receive ultrasound guided subcostal oblique TAP block with 0.25 % bupivacaine 40 ml on each side resulting in a total volume of 80 ml, subcostal TAP block was given twice, at the beginning and at the end of the surgery.
Muut nimet:
  • Alueellinen anestesia
Lääke: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine (200 µg in 2 ml diluted in 48 ml of saline) will be started in a dose of 1 μg/kg over 10 min then maintenance dose as continuous infusion between 0.2 and 0.8 μg/ kg/h through infusion pump (which will be adjusted according to the hemodynamics and BIS reading)
Muut nimet:
  • alfa 2 -sympatomimeetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total fentanyl consumption
Aikaikkuna: Intraoperative
Total Intravenous fentanyl consumption during the operation
Intraoperative

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Average sevoflurane concentration
Aikaikkuna: Intraoperative
The average sevoflurane concentration (the average concentration (%) for the case will be determined from the vaporizer setting recorded in the anesthetic record per 5-minute interval)
Intraoperative
The severity of postoperative nausea and vomiting (PONV)
Aikaikkuna: First 24 hours postoperatively
Will be recorded and classified as "no PONV, mild PONV, moderate PONV and severe PONV"
First 24 hours postoperatively
Ramsay sedation score (RSS)
Aikaikkuna: First 24 hours postoperatively
Will be used for assessment of sedation immediately after extubation, after 2 hours of ICU admission, after 12 hours then after 24 hours .
First 24 hours postoperatively

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R45/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa