전립선암과 관련된 예후 바이오마커에 대한 운동의 영향
2021년 8월 6일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
가정 기반 운동 프로그램이 전립선암이 있는 남성의 예후 바이오마커에 미치는 영향
이 연구의 목표는 능동적 감시 하에 있는 전립선암 남성의 순환 예후 바이오마커를 조절하기 위해 가정 기반 운동 프로그램과 대기자 명단 통제의 영향을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전립선암(PCa)은 미국 남성에게 영향을 미치는 가장 흔한 비피부암입니다.
몇몇 보고서는 암 진단 후 신체 활동이 PCa로 진단된 개인의 더 나은 암 특이적 및 전체 생존과 관련이 있다고 제안합니다.
암 치료, 질병 진행 및 기타 건강 결과의 부작용 중 일부에 대응할 수 있는 잠재력이 있는 신체 활동을 촉진하는 것을 목표로 하는 생활 습관 개입에 대한 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
일주일에 2-3회 수행되는 운동은 PCa가 있는 남성의 체력, 기능 수행 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PCa를 가진 소수의 남성은 규칙적으로 운동하고 국가 신체 활동 지침을 충족하지 않습니다.
PCa를 가진 남성의 운동 부족에 대한 잠재적인 설명은 구조화된 가정 기반 운동 프로그램의 부재입니다.
연구에서 PCa가 있는 남성에게 운동이 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났지만 신체 활동이 PCa가 있는 남성의 종양 생리에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 활성 감시 중인 남성의 PCa 재발 및 전이와 관련된 PCa 바이오마커에 대한 새로운 가정 기반 운동 프로그램의 영향에 관한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Veterans Health Care
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT Health San Antonio School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 40세 이상 남성
- 걷는 남성
- 저등급 전립선암 진단
- 연구 배제 기준에 참여하는 것에 대해 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 대상
- 전립선 절제술
- 중증 심장 질환(뉴욕심장협회 III급 이상)
- 협심증
- 심한 골다공증
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 160/95mmHg)
- 조절되지 않는 부비동 빈맥(분당 > 120회)
- 조절되지 않는 울혈성 심부전 3도 방실 심장 차단, 활동성 심낭염 또는 심근염, 최근 색전증, 혈전정맥염, 심부 정맥 혈전증, 휴식 ST 변위(> 3mm), 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 통증, 인지 장애, 균형으로 인한 낙상 병력 장애 또는 의식 상실,
- 보행 운동을 수행할 수 있는 능력을 제한하는 심각한 신경근골격 상태(운동실조, 말초 또는 감각 신경병증, 불안정한 뼈 병변, 심한 관절염, 6개월 이내 하지 골절, 하지 절단 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 운동 프로그램
참가자는 처방된 가정 기반 운동 프로그램을 완료하고 UT Health San Antonio School of Nursing의 연구원과 후속 조치를 취하게 됩니다.
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중재에는 유산소 운동과 체중 기반 운동이 모두 포함됩니다.
개입의 유산소 부분에는 30분 동안 가벼운 강도에서 중간 강도의 걷기가 5일 포함됩니다.
강도는 개인의 여유 심박수의 40-60%로 설정됩니다.
체중 기반 운동은 일주일에 3회 수행되며 체중 스쿼트, 인클라인 푸쉬업 및 힙 스러스트를 15회 반복하는 3세트로 구성됩니다.
이러한 운동을 수행할 수 없는 경우 기립, 벽 밀기 및 골반 기울기와 같은 저강도 운동으로 대체할 수 있습니다.
이 그룹의 개인에게는 운동을 안전하게 수행하고 완료를 문서화하는 방법에 대한 지침이 포함된 포켓 가이드가 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 정상적인 활동을 유지하고 연구 약속을 위해 UT Health San Antonio School of Nursing을 방문해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환하는 예후 바이오마커의 농도 변화
기간: 기준선 방문, 12주차 방문, 18주차 방문 및 24주차 방문.
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각 방문 시 수집된 혈청에서 전립선 특이 항원(PSA), 전립선 특이 막 항원(PSMA), 조기 전립선암 항원(EPCA), 유로키나아제 플라스미노겐 활성인자(uPA) 및 유로키나아제 플라스미노겐 활성인자 수용체(uPAR)의 농도를 분석합니다. 연구 직원.
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기준선 방문, 12주차 방문, 18주차 방문 및 24주차 방문.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 바이오마커 지수
기간: 기준선 방문, 12주차 방문, 18주차 방문 및 24주차 방문.
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피로에 대한 새로운 타액 바이오마커 분석: 타액 바이오마커인 Fatigue Biomarker Index의 측정은 두 펩타이드 GGHPPPP(SEQ ID NO:1) 및 ESPSLIA(SEQ ID NO:2) 각각의 농도를 측정할 것입니다. 피험자로부터 타액 샘플을 채취한 다음 방정식에 따라 측정된 ESPSLIA(SEQ ID NO:2)의 농도에 대한 GGHPPPP(SEQ ID NO:1)의 농도 비율을 계산: Fatigue biomarker index(FBI)=[GGHPPPP] /[ESPSLIA]
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기준선 방문, 12주차 방문, 18주차 방문 및 24주차 방문.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능 개선
기간: 기준선 및 24주차 방문.
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연구 직원과의 초기 및 마지막 약속 동안 참가자는 6분 도보를 완료합니다.
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기준선 및 24주차 방문.
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체성분 개선
기간: 기준선 방문, 12주차 방문, 18주차 방문 및 24주차 방문.
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참가자의 체성분 변화는 매 방문 시 연구원과 함께 측정됩니다.
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기준선 방문, 12주차 방문, 18주차 방문 및 24주차 방문.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Darpan Patel, PhD, UT Health San Antonio School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keogh JW, MacLeod RD. Body composition, physical fitness, functional performance, quality of life, and fatigue benefits of exercise for prostate cancer patients: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2012 Jan;43(1):96-110. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.03.006. Epub 2011 Jun 2.
- Monga U, Garber SL, Thornby J, Vallbona C, Kerrigan AJ, Monga TN, Zimmermann KP. Exercise prevents fatigue and improves quality of life in prostate cancer patients undergoing radiotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Nov;88(11):1416-22. doi: 10.1016/j.apmr.2007.08.110.
- Segal RJ, Reid RD, Courneya KS, Malone SC, Parliament MB, Scott CG, Venner PM, Quinney HA, Jones LW, D'Angelo ME, Wells GA. Resistance exercise in men receiving androgen deprivation therapy for prostate cancer. J Clin Oncol. 2003 May 1;21(9):1653-9. doi: 10.1200/JCO.2003.09.534.
- Coups EJ, Ostroff JS. A population-based estimate of the prevalence of behavioral risk factors among adult cancer survivors and noncancer controls. Prev Med. 2005 Jun;40(6):702-11. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.09.011.
- Gupta D, Lis CG, Grutsch JF. The relationship between cancer-related fatigue and patient satisfaction with quality of life in cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):40-7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.012. Epub 2007 May 25.
- Campos MPO, Hassan BJ, Riechelmann R, Del Giglio A. Cancer-related fatigue: a practical review. Ann Oncol. 2011 Jun;22(6):1273-1279. doi: 10.1093/annonc/mdq458. Epub 2011 Feb 16.
- Mitchell SA, Beck SL, Hood LE, Moore K, Tanner ER. Putting evidence into practice: evidence-based interventions for fatigue during and following cancer and its treatment. Clin J Oncol Nurs. 2007 Feb;11(1):99-113. doi: 10.1188/07.CJON.99-113.
- Galvao DA, Taaffe DR, Spry N, Joseph D, Newton RU. Combined resistance and aerobic exercise program reverses muscle loss in men undergoing androgen suppression therapy for prostate cancer without bone metastases: a randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2010 Jan 10;28(2):340-7. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2488. Epub 2009 Nov 30.
- Chan JM, Gann PH, Giovannucci EL. Role of diet in prostate cancer development and progression. J Clin Oncol. 2005 Nov 10;23(32):8152-60. doi: 10.1200/JCO.2005.03.1492.
- Sonn GA, Aronson W, Litwin MS. Impact of diet on prostate cancer: a review. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2005;8(4):304-10. doi: 10.1038/sj.pcan.4500825.
- Pekmezi DW, Demark-Wahnefried W. Updated evidence in support of diet and exercise interventions in cancer survivors. Acta Oncol. 2011 Feb;50(2):167-78. doi: 10.3109/0284186X.2010.529822. Epub 2010 Nov 24.
- Galvao DA, Nosaka K, Taaffe DR, Spry N, Kristjanson LJ, McGuigan MR, Suzuki K, Yamaya K, Newton RU. Resistance training and reduction of treatment side effects in prostate cancer patients. Med Sci Sports Exerc. 2006 Dec;38(12):2045-52. doi: 10.1249/01.mss.0000233803.48691.8b.
- Galvao DA, Spry N, Denham J, Taaffe DR, Cormie P, Joseph D, Lamb DS, Chambers SK, Newton RU. A multicentre year-long randomised controlled trial of exercise training targeting physical functioning in men with prostate cancer previously treated with androgen suppression and radiation from TROG 03.04 RADAR. Eur Urol. 2014 May;65(5):856-64. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.041. Epub 2013 Oct 3.
- Galvao DA, Spry N, Taaffe DR, Denham J, Joseph D, Lamb DS, Levin G, Duchesne G, Newton RU. A randomized controlled trial of an exercise intervention targeting cardiovascular and metabolic risk factors for prostate cancer patients from the RADAR trial. BMC Cancer. 2009 Dec 2;9:419. doi: 10.1186/1471-2407-9-419.
- Keogh JW, Shepherd D, Krageloh CU, Ryan C, Masters J, Shepherd G, MacLeod R. Predictors of physical activity and quality of life in New Zealand prostate cancer survivors undergoing androgen-deprivation therapy. N Z Med J. 2010 Nov 5;123(1325):20-9.
- Bellizzi KM, Rowland JH, Jeffery DD, McNeel T. Health behaviors of cancer survivors: examining opportunities for cancer control intervention. J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8884-93. doi: 10.1200/JCO.2005.02.2343.
- Hansen PA, Dechet CB, Porucznik CA, LaStayo PC. Comparing eccentric resistance exercise in prostate cancer survivors on and off hormone therapy: a pilot study. PM R. 2009 Nov;1(11):1019-24. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.016.
- Obort AS, Ajadi MB, Akinloye O. Prostate-specific antigen: any successor in sight? Rev Urol. 2013;15(3):97-107.
- Murphy GP, Kenny GM, Ragde H, Wolfert RL, Boynton AL, Holmes EH, Misrock SL, Bartsch G, Klocker H, Pointner J, Reissigl A, McLeod DG, Douglas T, Morgan T, Gilbaugh J Jr. Measurement of serum prostate-specific membrane antigen, a new prognostic marker for prostate cancer. Urology. 1998 May;51(5A Suppl):89-97. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00082-x.
- Zhao Z, Ma W, Zeng G, Qi D, Ou L, Liang Y. Preoperative serum levels of early prostate cancer antigen (EPCA) predict prostate cancer progression in patients undergoing radical prostatectomy. Prostate. 2012 Feb;72(3):270-9. doi: 10.1002/pros.21428. Epub 2011 May 31.
- Gupta A, Lotan Y, Ashfaq R, Roehrborn CG, Raj GV, Aragaki CC, Montorsi F, Shariat SF. Predictive value of the differential expression of the urokinase plasminogen activation axis in radical prostatectomy patients. Eur Urol. 2009 May;55(5):1124-33. doi: 10.1016/j.eururo.2008.06.054. Epub 2008 Jun 23.
- Shariat SF, Roehrborn CG, McConnell JD, Park S, Alam N, Wheeler TM, Slawin KM. Association of the circulating levels of the urokinase system of plasminogen activation with the presence of prostate cancer and invasion, progression, and metastasis. J Clin Oncol. 2007 Feb 1;25(4):349-55. doi: 10.1200/JCO.2006.05.6853.
- Shariat SF, Semjonow A, Lilja H, Savage C, Vickers AJ, Bjartell A. Tumor markers in prostate cancer I: blood-based markers. Acta Oncol. 2011 Jun;50 Suppl 1(Suppl 1):61-75. doi: 10.3109/0284186X.2010.542174.
- Chen CL, Mahalingam D, Osmulski P, Jadhav RR, Wang CM, Leach RJ, Chang TC, Weitman SD, Kumar AP, Sun L, Gaczynska ME, Thompson IM, Huang TH. Single-cell analysis of circulating tumor cells identifies cumulative expression patterns of EMT-related genes in metastatic prostate cancer. Prostate. 2013 Jun;73(8):813-26. doi: 10.1002/pros.22625. Epub 2012 Dec 31.
- Michael DJ, Daugherty S, Santos A, Ruby BC, Kalns JE. Fatigue biomarker index: an objective salivary measure of fatigue level. Accid Anal Prev. 2012 Mar;45 Suppl:68-73. doi: 10.1016/j.aap.2011.09.029. Epub 2011 Oct 10.
- Kalns J, Baskin J, Reinert A, Michael D, Santos A, Daugherty S, Wright JK. Predicting success in the tactical air combat party training pipeline. Mil Med. 2011 Apr;176(4):431-7. doi: 10.7205/milmed-d-10-00110.
- Zoukhri D, Kublin CL. Impaired neurotransmitter release from lacrimal and salivary gland nerves of a murine model of Sjogren's syndrome. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2001 Apr;42(5):925-32.
- Lubeck DP, Litwin MS, Henning JM, Stoddard ML, Flanders SC, Carroll PR. Changes in health-related quality of life in the first year after treatment for prostate cancer: results from CaPSURE. Urology. 1999 Jan;53(1):180-6. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00408-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .